全球质谱仪市场保持稳健增长态势 2021-2027临床质谱检测行业发展战略及市场投资空间预测

全球质谱仪市场保持稳健增长态势

进入21世纪以来，许多西方发达国家纷纷制订发展计划并加大扶持力度，力图占据质谱技术领域的领先地位。当前，在下游应用领域需求的拉动下，全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势。2021年7月23日，从中国药品监督管理局(NMPA)官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司(后简称：步锐科技)自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获得了国家二类医疗器械注册认证，产品适用于人体呼出气中小分子挥发性特征代谢物进行检测分析。这是人体呼出气检测分析领域全球范围内第一个成功产品化并取得NMPA认证的平台型产品，具有行业里程碑意义。未来，将进一步促进质谱技术在临床检验领域的应用，探讨质谱检测时代研究新进展。

何谓质谱？质谱就是使样本中各组分电离生成不同荷质比的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器，利用电场和磁场使具有同一质荷比而速度不同的离子聚焦在同一点上，不同质荷比的离子聚焦在不同的点上，分别聚焦得到质谱图，从而确定其质量。

质谱具有检测通量高的特点，在激素检测中，质谱可一次检测多达15种激素指标。质谱在临床端开展了比较广泛的应用，包括类固醇激素、新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、全谱氨基酸、小分子代谢物等检测，检测能力远超其他平台。根据不同进样系统、离子源或者质量分析器的组合，质谱分为多种类型，比如色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电喷雾电离质谱等。

2021临床质谱检测行业发展战略及市场投资空间预测

临床质谱检测是指质谱技术在临床检验的应用，质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

经历了百余年的发展，质谱在不同领域的应用以及与其他技术的结合，催生出许多新兴的研究领域。尤其在近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治疗得益于质谱技术的应用。以发达国家对临床质谱的重视和投入可知，未来这项技术定会有更大的用武之地，这也难怪西湖大学成立之后的第一次学术会议会紧紧围绕临床质谱展开。

近年来，随着国内外质谱技术飞速发展，质谱仪市场需求迅猛，虽然我国质谱技术临床应用起步较晚，但市场发展较快，2018年更是被业内称为临床质谱爆发元年，2018年我国临床质谱检测行业的市场规模已经达到24.8亿元，2020年达到30亿元左右。目前，中国临床应用正处于高速发展的前期，而北美质谱在临床检验整体业务当中占20-30%的比例，且在持续增长。伴随人类对品质生活要求的不断提高，对诊断和筛查产品追求更加准确、方便、经济，VOCs检测行业的未来发展空间巨大。

根据中研普华研究院《2021-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》显示：

国际临床质谱检测行业发展分析及经验借鉴

第一节 全球临床质谱检测市场总体情况分析

一、全球临床质谱检测行业的发展特点

质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域非常有效的一种分析工具。

得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等方面。在临床生化检验领域，由于串联质谱技术的高特异性、高准确度、高灵敏度、高简便性、线性范围宽及高通量的优点，逐渐取代了部分传统的检测方法，使得生化检验结果更加准确可靠，对临床诊断的参考意义进一步提升;检测方式不再是一次分析只针对一种代谢物、一种疾病，而是一次分析可针对多种代谢物、多种疾病。正是由于质谱技术在生化检验中的优异表现，进一步促进了质谱技术在临床检验中的迅速发展。

二、全球临床质谱检测市场结构

临床质谱应用范围广阔，可在生化、免疫、微生物、分子等多领域对传统方法学进行替代。质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

图表：全球临床质谱检测市场应用领域

资料来源：中研普华产业研究院

三、全球临床质谱检测市场规模分析

事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备数百台。

临床诊断中最常用的质谱类型有三重四级杆LCMS/MS和MALDI-TOF。特别是前者，是当前在临床诊断中应用最广的质谱技术。具体应用如维生素检测、药物代谢物检测、毒理学和新生儿筛查等，均推动的了该技术在临床诊断领域的发展。MALDI-TOF系统最常用来做临床微生物鉴定，也用于基因检测。最近，用MALDI质谱成像技术做直接组织分析，分析时间缩短，具有很大的临床应用潜力。

此外，还有LC/TOF、ICP-MS、手持式MS等。LC/TOF主要用于生物标志物的鉴定，从而有助于提早发现疾病或感染。ICP-MS主要用来测人体内微量元素含量，从而做一些职业病的诊断。手持式MS是相对较新的技术，目前在临床上的应用有限，但是在偏远地区和即时诊断等应用场景有巨大的市场潜力。

2020年，全球质谱市场规模约41亿美元，预计到2025年该市场规模将达到56亿美元，5年之间增长约36.59%，年均复合增长率为6.5%。

图表：2020-2025年全球质谱领域市场规模变化情况

资料来源：中研普华产业研究院

四、全球临床质谱检测行业竞争格局

进入21世纪以来，许多西方发达国家纷纷制订发展计划并加大扶持力度，力图占据质谱技术领域的领先地位。2018-2026年全球质谱仪市场的年均复合增长率将达到7.70%。在下游应用领域需求的拉动下，全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势。

强大的技术专业领先性使得临床质谱设备制造企业在产品上占据全球制高地，整个临床质谱设备领域的市场集中度较高，目前全球质谱仪市场主要被国际行业巨头占据，丹纳赫-SCIEX、安捷伦 、赛默飞、布鲁克等企业占据着全球绝大部分市场。

图表：全球临床质谱领域企业竞争格局

资料来源：中研普华产业研究院

图表：近年来全球临床质谱市场规模分布情况

资料来源：中研普华产业研究院

2020年，全球质谱市场规模约41亿美元，预计到2025年该市场规模将达到56亿美元。从区域来看，全球临床质谱市场主要集中在北美、欧洲及亚太地区，其中北美市场最大，市场份额高达42.6%;欧洲市场份额约31.4%;日本、韩国、中国等亚地区的市场份额约22.9%。

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