血球检测领域,经过几十年的发展,出现了希森美康和迈瑞两大血球巨头。同时也崛起了像帝迈等后起之秀,包括迈克近些年也在加紧布局血球高端市场。体液检测主要是涉及到血球、尿液和血凝检测,包含血液分析仪、血凝分析仪尿液分析仪等设备及检测试剂、耗材。基本原理主要是应用各种物理方法和化学方法等,相关技术如流式细胞术、电阻抗法、光电比色法,主要涉及血常规、血栓与止血、尿常规等项目的检测。
血筛试剂是血源性病原体筛查的药字证IVD试剂,主要分为血清学和核酸检测两大类。我国纳入监管病原体包括HBV/HCV/HIV/TP等。
2019年全国无偿献血人次首次超过1500万大关,达到1563万,2020年为1553万,血液的应急保障能力不断加强,即使在新冠疫情内也能实现临床用血的平稳供应。
2021年我国血站共计452个,其中血液中心32个,中心血站321个,中心血库99个,采血点3164个(固定采血点1380个),形成了以省级血液中心为龙头、地市级中心血站为主体、中心血库为补充的血站体系。
全球血液检测市场区域分布严重不平衡,西方发达国家的血液检测发展时间长,血液检测机构数量多,市场规模大,分布密集。像非洲等偏远的落后地区,血液检测分布机构非常少,市场规模很小,无法达到血液检测的需求。西方发达国家:欧美等西方发达国家医疗是国家基本保障,血液检测也属于医疗范围,市场化程度低,市场基本处于无竞争状态。
落后的发展中国家:国家没有财力物力保障基本医疗,医疗费用需要患者支付,医疗方面的竞争激烈,血液检测的竞争也很激烈,以价格竞争为主要竞争形式。
血凝检测领域目前主要是国际三巨头:希森美康、沃芬、斯塔高占领高端市场。国内企业如迈瑞、赛科希德、上海太阳、雷杜等优秀企业也在努力追赶。
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