药监局回应所谓牙膏可抗幽门螺杆菌 2022牙膏市场发展现状调研报告

药监局回应所谓牙膏可抗幽门螺杆菌

目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。

国家药监局发布提示：①牙膏参照普通化妆品的规定进行管理，可宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，不能明示或者暗示具有医疗作用，不能进行虚假或者引人误解的功效宣称。②幽门螺旋杆菌主要存在于人体胃部，没有证据证明，通过使用牙膏刷牙能对存在于胃部的幽门螺旋杆菌产生影响。此外，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”的牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂。如若长期大量使用广谱抑菌剂，可能导致口腔内菌群紊乱，不利于口腔健康。

根据中研产业研究院《2021-2026年中国牙膏行业竞争格局分析与未来趋势预测报告》显示：

幽门螺杆菌病是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功，是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。

2021年12月21日，美国卫生与公众服务部发布了第15版致癌物报告，与第14版相比，本次新增8种物质，“幽门螺旋杆菌慢性感染”首次被该报告列入人类致癌物。幽门螺旋杆菌平均感染率为近60%。

幽门螺旋杆菌感染是胃炎、消化性溃疡的主要原因。从目前的研究看，约10%到20%的感染者会出现消化道溃疡。不到1%的感染者发生胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤，可能有癌变的风险。此外，幽门螺旋杆菌是一个大家族，有很多不同的毒株，致病性也千差万别。

1月6日，国家药品监督管理局网站发布信息显示，批准幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)的三类医疗器械注册申请。这是我国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌(Hp)检测产品。 此次获批的检测试剂幽幽管可实现“验孕棒”式的取样和检测，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。

美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告，新增了8种致癌物。在这份报告中，幽门螺杆菌慢性感染被列为明确人类致癌物。

根据2001-2014全国幽门螺旋杆菌调查显示，我国的幽门螺旋杆菌感染率在40%-90%之间，平均为59%，这也就相当于我国每两个人之间就有一个人会感染，概率太大了。

受上述消息影响，近期防治或治疗幽门螺旋杆菌的概念股表现活跃，其中科拓生物、亚太药业、均瑶健康、济民医疗等概念股均大涨。

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