国家药监局批准奥木替韦单抗注射液上市 狂犬疫苗市场发展空间分析

国家药监局批准奥木替韦单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。奥木替韦单抗注射液含高效价的抗狂犬病毒单克隆抗体NM57 (IgG1亚型)，能特异地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位，从而阻止狂犬病毒侵染组织细胞，发挥预防狂犬病的作用。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。

狂犬病的大部分支持治疗项目

《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第4888号建议的答复》(以下简称《答复》)，披露了国家医保局答复全国人大代表张敬华提出的将狂犬病发作的救治纳入医保等建议的具体内容。

国家医保局指出，诊疗项目方面，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的诊疗项目，未排除狂犬病发作相关诊疗项目。在此基础上，各省(区、市)医保部门根据医疗技术发展、基金运行等实际情况，确定本省基本医疗保险诊疗项目范围。从多省实践来看，对于狂犬病的大部分支持治疗项目，医保基金可按规定予以支付。

随着人们生活水平逐年提高，越来越多的家庭开始饲养宠物，狗狗因为可爱忠诚的外表和性格而深受人们的喜爱，但是我们也应注意到，狗虽然已经被人类驯服，但本质仍是兽，具有一定的攻击性，我们在享受宠物给我们带来身心愉悦的体验感的同时，也要为宠物的行为承担相应的责任。

狂犬疫苗市场发展空间分析

据悉，中国每年卖出的人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份，也就是5000-7500万只疫苗。全球范围内，中国的狂犬疫苗产量和销量世界第一，但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是，在中国，每年最少有1000万人被狗咬伤，80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内，而在美国，人用狂犬疫苗一年的销量仅有5万份，不足在中国销量的1%。

近年来，国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份，市场使用量较大。目前，Vero细胞纯化狂犬疫苗仍是国内使用的主流疫苗，狂犬疫苗市占比(数量)约90%，人二倍体细胞狂犬疫苗由于产能问题仅批签发99.5万支。以批签发数量为口径，根据各年各种类狂犬疫苗的采购均价计算，近年来国内狂犬疫苗年产值维持在30-50亿元之间，2017年位列国内疫苗之首，市场空间巨大。

据了解，狂犬疫苗中标企业，也就是有有资格为河南市场供应的狂犬疫苗企业有：成都康华、河南远大、中科生物、辽宁成大、大连雅立峰、吉林迈丰、广州诺诚，长春卓谊、宁波荣安、长春长生10家国有企业以及一家进口企业。

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