2022年乳腺癌药物行业现状及发展前景分析

2022年乳腺癌药物行业现状及发展前景分析

乳腺癌药物行业未来发展如何?据悉，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，是女性中最常见的恶性肿瘤，发病率逐年增高，跃居中国女性恶性肿瘤首位。在中国乳腺癌高发于45-55岁，比欧美国 家发病年龄提早约10年。其中中国乳腺癌发病呈现3个小高峰，大高峰在45-55岁，35岁左右也呈现一个小高峰，70岁左右是另一小高峰。

《“健康中国2030”规划纲要》中提出，在肿瘤5年生存率上提升15%。目前，各大药企都纷纷布局创新药，而从外资企业布局的领域来看，主要聚焦的赛道之一就是肿瘤，乳腺癌成为热门赛道。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新癌症负担数据，2020年全球新发乳腺癌226万例，首次超过肺癌(221万例)，成为了全球最常见的癌症。其中，激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌占到乳腺癌总数的约70%。虽然目前已有许多不同类型的乳腺癌疗法获批，但患者仍在存在巨大的临床需求。

随着乳腺癌发病人数的持续增长及创新药物的不断上市，我国乳腺癌药物市场规模保持快速增长。数据显示，截至2020年我国乳腺癌药物市场规模已达501亿元，同比增长11.33%。

近年来，乳腺癌的诊疗进展不断，其中ADC药物是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，是人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。在包括乳腺癌在内的多种实体瘤中都取得了突破性进展，市场前景非常广阔。有关机构预测，2026年全球ADC药物市场规模将达到160亿美元。

日前举办的2022 全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会上，《2022中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》正式发布，其中“靶向HER2 ADC类药物”已被列入指南推荐当中。据悉，这主要是基于临床需求、真实世界数据等多方的共识。结合临床研究显示，HER2 ADC药物在晚期乳腺癌患者后线治疗中有显著获益，因此鼓励患者积极参与ADC药物相关临床研究。

目前针对乳腺癌治疗领域，大批药企都在该领域积极布局。据CDE数据，截至2022年4月，针对乳腺癌这一适应症的在研ADC已达到15个。其中已上市的代表性产品如罗氏的恩美曲妥珠单抗，该产品由罗氏和ImmunoGen共同开发，是一款靶向HER2的抗体偶联物(ADC)药物，于2020年1月21日获国家药监局批准上市。

另外，在研的ADC代表性产品包括云鼎药业的IMMU-132、东药药业的TAA013、荣昌生物的RC-48、新码生物的ARX788、第一三共&阿斯利康的DS-8201等国内外产品，且这些在研ADC的靶点主要集中于HER2和TROP2。

从排队进展来看，荣昌生物的RC-48、第一三共&阿斯利康的DS-8201和DS-1062A等进展较快，均已处于临床三期阶段。

近日，由第一三共和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)DS-8201的上市申请被纳入优先审评，拟定适应症为单药治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。可以预见的是，该药若成功上市，将为国内晚期乳腺癌临床治疗带来又一新选择。

想要了解更多乳腺癌药物行业详细分析，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2026年中国药品行业竞争格局及发展趋势预测报告》