2022年中国抗原试剂行业分析 抗原检测试剂成交额暴涨334%

受新冠病毒检测需求的驱动，近年的新冠检测试剂市场尤其是分子诊断市场迎来了爆发性增长。在新冠核酸检测中，用于进行病毒核酸扩增的PCR技术是一种成熟于上世纪末的检测技术。

今年3月，南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物以及北京华科泰生物5家公司的新冠抗原检测试剂盒获批上市，抗原检测作为一种补充手段，正式打开市场。随后，益丰大药房、老百姓等连锁药店推进与获批厂商的合作，1药网、叮当快药等线上平台相继开启新冠抗原检测试剂盒的预售。

与核酸检测不同，抗原检测在上市之初就打响了价格战。今年3月14日，天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》，这份文件被视为是新冠抗原检测产品纳入集采的信号。随后3月16日，广东省发布通知称，万孚生物主动申请将中选品种新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)价格调整为9.8元/人份，降幅达41.67%。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗原试剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

11月21日，国务院联防联控机制发布的《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》中指出，高风险区核酸检测，在实施封控后前3天连续开展3次检测，第1天和第3天完成2次全员核酸检测，第2天开展1次抗原检测。此外，对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。

截至目前，国家药监局已批准35个新冠病毒抗原检测试剂产品。其中，包括广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物等企业生产的24款抗原检测试剂盒(胶体金法);北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物等企业生产的8款抗原检测试剂盒(乳胶法);深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物生产的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)。

规范化的核酸检测也使得检测的市场需求迅速增加。根据本月公布的统计数据，中国现有1700多家医疗检测相关企业。从增速来看，2021年新增企业301家，同比增长20.4%。截至目前，2022年新增企业145家。国家卫健委强调，核酸检测仍是新冠肺炎感染诊断的基础，抗原检测作为辅助手段可用于特定人群筛查，有利于提高“早发现”能力。

数据统计显示，2022年前三季度，14家抗原检测公司共录得营收1153.9亿元，其中，九安医疗营收同比增长超过30倍，拔得头筹，明德生物、亚辉龙、万泰生物等同比增长均超过100%。不过，在业内人士看来，在一派火热的表象之下，抗原试剂行业未来的发展仍存在不小的挑战。

抗原检测试剂成交额暴涨334% 年规模达6000亿市场

据了解，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月8日，不同品牌的新冠抗原检测试剂盒的销售单价较2021年已大幅下降，普遍在5-7元左右。单价降至个位数，抗原试剂市场打响价格战，药企实现阶段性盈利暴涨。抗原年规模达6000亿市场，是核酸检测市场的40倍，未来市场应用场景不可限量!

抗原检测市场供不应求，直接刺激销量，生产厂商们直接选择连夜加班加点进行生产，部分公司核酸检测试剂日产量甚至高达2000万份。据中泰证券分析，新冠抗原检测产品采购需求量每月或达到560亿元，年需求将达到6000亿元。截至2022年11月21日，国家药监局已批准35个新冠病毒抗原检测试剂产品。目前仍有相关厂家申请抗原检测试剂证，预计抗原检测广泛使用之后，会有更多厂家获批。

据美国传染学会分析，对有症状的人，新冠抗原检测对比核酸检测准确率为80%，但是对无症状感染者的准确率会下降至50%。国家卫健委也曾表示，新冠抗原检测，30万个阳性里只有9个是真的，绝大部分是假阳性。说明绝大部分都是假阳性，抗原检测显示阴性可靠高。抗原检测产品有望成为重要检测手段，刺激阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，抗原试剂生产企业不断提升产能。据了解，广州正在协调新冠抗原试剂盒生产企业，合理增加产能，目前广州市新冠抗原试剂盒的最大产能约每天1050万人份，以满足用户抗原检测需求。

专家表示，抗原仍然仅作为核酸检测的补充，需要在特定场景下使用。对应核酸检测市场空间为126亿,抗体检测市场空间为25亿。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗原试剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》。