2023全球原料药市场规模增长 世界原料药市场竞争力分析报告

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处于上游位置，为制造化学药物制剂提供原料。化学原料药是化学药物制剂中的有效成分，是由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。

2023全球原料药市场规模增长

2020年受疫情影响，全球原料药市场规模下降至1750亿美元，同比减少3.95%。2021年全球原料药市场规模有所回升，达到1771亿美元，同比增长1.2%。2022年全球原料药市场规模达到1859亿美元，同比增长约5%。

医药中间体是用于化学原料药合成工艺过程中的原料，医药中间体不需要药品的生产许可证或药品批准文号。 无论是化学原料药还是医药中间体，生产方法均是通过化学反应得到最终产品， 最终产品均是高纯度的化学物质，故化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品， 两者都是药品生产过程中的重要环节。鉴于此情况，本节在分析行业情况时所提及的 原料药同时包括化学原料药和医药中间体。

世界原料药市场竞争力分析报告

就目前世界竞争格局而言，欧美等原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值，而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗原料药的生产。虽然我国多数化学原料药尤其是低端原料药生产工艺水平已经接近世界领先水平，在世界原料药市场中具有较强的竞争力，但在高端产品尤其是份额较大的专利药物原料药与国外先进水平还有相当的差距。所以我国的企业急需通过加快研发提高自身的技术工艺水平，突破现状，进入更高利润水平的规范市场;而先实现突破的企业必将获得更多的收益。

随着全球化专业分工的深入，由于成本上升和环保压力，欧美地区的制药公司以及保健品公司正逐渐分离产业链上游的原料药及中间体、保健品原料生产环节，将其转移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。在现行国家主导产业升级的形势下，环保高压势必持续，淘汰落后产能已成为全行业的共识，竞争格局改善后行业的高景气度有望持续较长时间。

目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。 目前，我国原料药产业的上市公司数量较多，中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业、华海药业、海普瑞、天宇股份等。

根据中研普华研究院《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》显示：

化学制剂按治疗领域可分为抗微生物(含抗病毒)药物、抗寄生虫病药物、解热镇痛及非甾体抗炎药物、麻醉用药物、维生素及矿物质缺乏症用药物、激素及调节内分泌功能药物、消化系统类药物、循环系统药物、抗肿瘤药物、神经系统用药物等 20 多个大类。

不同品种的化学制剂都有对应的化学原料药，因此，化学原料药按治疗领域对应分类，如抗微生物(含抗病毒)原料药、解热镇痛及非甾体抗炎原料药以及神经系统 用原料药等。

化学制剂按创新程度的不同可分为原研药和仿制药。 原研药研发、生产和销售的程序较为复杂，一般需经历药物筛选、临床前试验、 一期、二期、三期临床试验以及药物注册等阶段。随着全球专利保护法规的规范，在前述各阶段中，原研药物生产厂商一般都会围绕原研药物申请一系列专利保护，以实 现专利期内市场的独占性，因此，原研药也常被称为专利药。原研药的生产、销售、 价格等市场行为因而具有很强的垄断性。

仿制药是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种 仿制品。一般而言，仿制药是指原研药专利到期后，原研药厂商之外的众多企业涌入 原来的垄断性市场而生产的制剂。由于研发费用低于原研药厂商，仿制药厂商因而往 往采取较低的价格竞争策略。因此，仿制药上市后，将给原来专利药的市场带来较大 的冲击。

根据化学制剂的上述分类，化学原料药分为专利原料药和仿制原料药。

在化学制药行业中，习惯上将原料药按照市场规模划分为大宗原料药和特色原料 药。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原 料药，而特色原料药是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内 的药品的原料药。

一般而言，大宗原料药各厂商的生产工艺、技术水平差别并不明显， 生产成本控制是其竞争的主要手段，毛利率相对特色原料药较低，产品价格则随市场 供需变化呈现周期性波动。

多只原料药股年度大幅预增

Wind化学制药板块内，医药股2022年的业绩普遍预增。

根据金城医药披露，预计2022年净利2.7亿元至3.2亿元，同比增长150.04%至196.34%;净利润为2.58亿元至3.12亿元，同比上年增170.83%至227.51%。

三季报显示，2022年前三季度，金城医药净利为2.58亿元，同比上升114.72%;扣非净利润2.53亿元，同比上升177.64%;其中三季度净利润3942.35万元，同比上升44.23%。

以最高预增196.34%来看，金城药业仅在第四季度几乎实现净利翻倍。金城医药称，报告期内公司医药中间体、CMO/CDMO 业务及生物特色原料药销售收入同比实现增长。

不仅是金城医药，其他原料药个股均因四季度净利大增带动全年业绩。

东亚药业2022年业绩快报预计，2022年实现 净利润 约1.04亿元，同比增长51.58%;扣非净利润为9304.80万元，同比增长95.08%。而前三季度，该公司净利润为6106.85万元，同比增长14.46%。

东亚药业称，业绩大幅增长的主要是公司头孢唑肟钠中间体新车间于2021年9月投入使用，2022年全年头孢唑肟钠中间体产销量较上年同期大幅增长。同时，随着下游客户药品终端销售的逐步复苏，公司部分产品的销量较上年同期有所增长。

以生产维生素C、咖啡因为主的新诺威，预计2022年全年盈利6.8亿元至8亿元，同比上年增72.93%至103.44%。生产药用辅料的山河药辅(300452.SZ)则预计2022年归母净利1.2亿元至1.41亿元，同比增长34.45%至57.98%。山河药辅称，报告期内公司受益于疫情期间下游需求增多等因素影响，公司整体盈利水平实现较快增长。

贵州三力也称，2022年前三季度，公司营业收入、净利润等财务指标增长较缓。但自12月份以来，公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求大量增加。报告期内，贵州三力产品营业收入较上年同期有较大幅度增长，预计全年净利润1.96亿元至2.17亿元，同比增长28.71%至42.5%。

《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。