肝素钠行业市场竞争格局及未来发展态势分析

肝素钠，是一种抗凝血药，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。

血栓形成是多种疾病的病因或并发症，包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症(VTE)诊断例数迅速增加和新冠防治的需求，抗血栓药物需求呈明显增加趋势。

作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一，肝素类药物在抗血栓医药市场上占据重要地位。目前来看，国内肝素市场仍以原研药厂商赛诺菲旗下的克赛药品占据主要市场份额，不过随着国内厂商旗下依诺肝素钠注射液等获批，并通过一致性评价，国产替代空间将十分广阔;叠加依诺肝素钠注射液在新冠病毒重症方面应用，其市场前景颇受看好。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2026年中国肝素钠行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示：

肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，首先从肝脏发现而得名，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。

数据显示，2021年中国公立医疗机构终端(含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)抗血栓形成药同比上一年增长5.80%，市场规模在300亿元以上。

目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。

肝素钠行业市场竞争格局及未来发展态势分析

近日，超过20个省份公布了第八批集采落地的相关进展，山东、江西、河南、河北等地已明确执行时间。各地“启动日期”略有差异。山东医保局在相关通知中表明，第八批集采中选结果将从7月10日起在全省执行，甘肃医保局则将执行日期定为7月15日，西藏、河北、河南等地执行时间则为7月1日。

第八批集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药，尤其是首次纳入了肝素类产品，极大地提高了临床用药的覆盖率。

从此前第八批集采公布的结果来看，目前市场销售额最高的依诺肝素最后有九家企业中选，此前占据最大市场份额的厂家赛诺菲落选，那曲肝素有四家企业入选，“老大哥”弃票后，东营天东制药、天津红日、山东新时代等行业新秀则通过集采开始踊跃占领市场。

目前肝素类进口厂家所占市场份额约在27%左右，国产厂家所占市场约为73%，不难发现，目前肝素类市场国产替代进程较快，外资企业市场份额逐渐减少。2021年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过120亿元，同比增长12.98%。其中被纳入此次集采的依诺肝素和那屈肝素在2021年的销售额分别为28亿元和27亿元。

我国已上市的低分子肝素包括达肝素、依诺肝素和那屈肝素三大类，还有一部分未分类也没有统一命名的“低分子量肝素”。中康CHIS数据显示，2022年，国内肝素类产品中，那屈肝素、依诺肝素销售额占比分别为38%、29%。

目前国内肝素类药物的市场规模总量约2.5亿支，包括约9000万支的依诺肝素和那屈肝素制剂，约1亿支的低分子量肝素制剂(含钙盐和钠盐)，以及约5000万支的达肝素制剂。

随着集采结果落地，市场份额约1亿支的低分子量肝素制剂若能够完全下架，国内市场的肝素类药物总体质量将进一步提升，这是集采的最终目的，也具有历史意义。

2023年Q1，TOP5肝素类药企营收接近50亿元，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元，其中低分子肝素制剂市场规模为46.8亿美元，占比超过90%。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。

在一个供大于求的需求经济时代，企业成功的关键就在于，是否能够在需求尚未形成之时就牢牢地锁定并捕捉到它。那些成功的公司往往都会倾尽毕生的精力及资源搜寻产业的当前需求、潜在需求以及新的需求。

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