我国肝炎防治取得成果
7月28日是世界肝炎日。最新统计数据显示,我国各类肝病患者达数亿人,其中,又以乙肝这种典型的病毒性肝炎为最。国家卫健委副主任、国家疾控局局长王贺胜在“2023年消除肝炎危害行动暨世界肝炎日宣传大会”上介绍,目前我国适龄儿童乙肝、甲肝疫苗的接种率均达到90%以上,同时还实现了预防乙肝母婴传播的全覆盖。
我国一般人群乙肝流行率为6.1%
据推算,我国一般人群乙肝流行率为6.1%,慢性乙肝病毒感染者为8600万例。根据世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标,届时慢性乙型肝炎诊断率达到90%和治疗率达到80%,而目前我国仅分别为22%和15%。
2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》强调,对于部分适合条件的乙肝患者,应追求临床治愈,最大限度降低肝硬化、肝癌的发生。对口服核苷(酸)类药物经治的慢乙肝患者中符合条件的优势人群,联合聚乙二醇干扰素-α可使部分患者获得临床治愈。多项研究显示,干扰素治疗前乙肝表面抗原小于1500 IU/ml,且e抗原阴性的优势患者接受序贯聚乙二醇干扰素-α治疗更有可能实现临床治愈。
有研究数据显示,针对慢性乙肝患者进行全周期的管理和治疗后,实现临床治愈后,相关肝癌发生率已经降低到每年0.1%以下。而多项来自美国、加拿大、日本和中国的回顾性研究和荟萃研究显示,慢性乙肝患者获得临床治愈后5年累计肝癌发生率为1.5%左右,甚至更低,显著低于未获得临床治愈的人群。
中研普华产业研究院的《2021-2026年中国乙肝用药行业发展现状调查及投资趋势分析报告》显示
乙型肝炎病毒是一种隶属于嗜肝脱氧核糖核酸病毒组的较小病毒分子,主要包含外膜及内核两部分,内核中包含病毒基因与DNA多聚酶。
乙型感染的传染源主要包含乙型肝炎患者及抗原携带者,不论是潜伏期还是急性期的乙型肝炎患者,其血清均具备极强的传染性,因此,输血或不洁注射均是血液传播的重要途径,除血液传播方式外,乙型肝炎的传播途径还包括母婴传播、性接触传播、体液传播等。乙型肝炎临床表现多样,可表现为无症状携带、急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎,也可彻底清除病毒而痊愈,慢性肝炎迁延可发展为肝硬化甚至肝癌。
肝病目前暂无特效药,上述不明原因肝炎目前尚未在国内发现,但国内已知肝病患者数量较多。乙肝是我国发病率最高的传染病,在9000万乙肝病毒携带者中,约3000万是慢性乙肝患者。NAFLD(非酒精性脂肪性肝病)是世界上最常见的慢性肝病,全球范围NAFLD的发病率为25%,中国发病率为20%,我国大概有2亿-3亿NAFLD患者。全国预计有3000多万NASH(非酒精性脂肪肝炎)患者。
病毒性肝炎是全球和我国主要的卫生挑战,其中乙肝和丙肝影响到全球3.25亿人,每年导致140万人死亡。我国乙肝病毒感染者约8600万人,丙肝感染者约1000万人,每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌。中国依然有乙肝和丙肝感染人群近1亿人,肝癌疾病负担占全球50%以上,乙肝用药市场需求极大!
数据显示,2021年中国全渠道肝病治疗药物销售规模达360亿元,同比增长13%;预计2023年中国全渠道肝病治疗药物销售规模有望达到450亿元。
德州生物医学研究所西南国家灵长类动物研究中心(SNPRC)的研究人员们开始了慢性乙型肝炎病毒(HBV)新药的临床试验。测试结果显示,这种新颖的治疗方法和药物传递机制是安全有效的,研究结果发表在《国际科学转化医学》杂志上。
世界卫生组织认为乙肝是全球最主要的健康问题。据估计,有250万到4亿人长期感染了病毒。每年超过800000人死于肝硬化的并发症和肝癌。自1982年以来,疫苗有效预防乙肝感染的比例达到了95%,然而目前还没有治愈的慢性感染者达到数百万。
新型乙肝用药使用一种称为RNA干扰的机制,用来减少慢性乙肝病毒的表面抗塬,表面抗塬(HBsAg)小分子参与病毒进入肝细胞。在慢性感染的过程中,他们可能会阻止免疫反应清除病毒。例如,高水平的表面会导致更大的长期风险,慢性感染乙肝,以及危及生命的并发症,如肝硬化、肝癌。在此,研究人员通过RNA的干扰而减少HBsAg,达到有益的影响。
在灵长类动物的试验中,研究人员已经证明针对乙肝病毒干预的实验药物安全有效,因此,大规模的人类试验才会开始。
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