中国正向全球高端医疗器械制造中心迈进 高值医疗器械行业市场现状前景分析

随着全球人口增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。2019年全球医疗器械市场容量约为4,519亿美元，预计2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5,945亿美元。

近年来，中国医疗器械市场保持高速增长，目前已占全球医疗器械市场近20%的份额，其受到三大因素的驱动：人口老龄化、居民可支配收入增长和医疗服务需求释放，正朝着国际化、高端化的方向迈进。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。

目前我国高值医疗器械细分领域主要包括手术器械、生物材料、血管介入类、非血管介入类、神经外科类、骨科植入类等高值耗材等。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国高值医疗器械行业市场深度分析及投资策略研究报告》显示：

我国的医疗器械产业起步较晚，技术相对落后，市场以中低端产品为主。高端医疗器械产业属于高技领域，尤其需要依托多学科、多产业交叉融合的力量。因此，我国高端医疗器械产业发展需要的是系统性的战略部署，通过联动多方资源，协同推动行业前沿技术和共性关键技术的研发和转化。

高端医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。在高端医疗器械的研发、生产等环节，北京、上海、深圳、广州等地已经形成自己的区位优势。吸引了正在扩展国内研发和制造基地的医疗企业，也包括了体量庞大的跨国公司，增强了高端大型医疗设备的国产化能力。

行业相关政策支持

2015年，国务院出台《中国制造2025》，指出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材。

2016年，国务院出台《“十三五”国家科技创新规划》，重点布局新一代植介入医疗器械，在生物医药等领域加强合作开发与产业示范，提升我国重点产业创新能力。

2017年，国务院出台《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，指出要开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械;大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。

根据工信部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》，到2025年，医疗装备要实现全产业链优化升级，诊断检测装备、治疗装备等高端医疗装备亟须的关键材料和零部件要取得重大突破，实现高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。

高值医疗器械行业市场现状前景分析

2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元(人民币，下同)，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年，中国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中，上市医疗器械企业超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。

从领域划分看，中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备(指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等)占据最大市场份额，2021年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5000亿元。

高值耗材约占医疗器械市场规模的20%，具有价值、技术含量高等特点。我国高值耗材市场增速快于全球市场，2015年至2019年平均增速在20%左右。2020年受高值耗材部分品种集采及疫情等因素影响，增速下滑至4.07%。

截至2021年底，国内高值耗材有效注册批件数量为16653件，按产品管理类别分类，二类医疗器械9145件，三类医疗器械7508件。其中，三类高值耗材进入壁垒高，在高值耗材中处于核心地位。二类耗材注册批件中国产占比为94%，国产数量占据优势;三类高值耗材注册批件中国产占45%，进口数量占据优势。我国高值耗材主要集聚区在江苏、北京、上海、广东、浙江、天津、山东等经济发达、研发创新资源丰富的省市。

从高值耗材行业整体来看，国产高值耗材和进口对比还是存在较大差距，主要体现在原始创新产品较少，高端产品以进口为主。在市场格局方面，国外少数几家公司占据了很大的市场份额，处于寡头地位;而国内市场“百家争鸣”，这也体现了行业发展初级阶段的特征。

随着人们对健康要求的日益提高，医疗器械的需求逐渐增加，在一定程度上促使我国医疗器械产品结构不断调整，呈现多元化发展，如诊断产品、家用保健器械和家庭医疗保健器械逐步受到市场青睐。在经济和技术的发展下，随着利好政策、老龄化趋势加快，高值医疗器械行业将会迎来快速发展的黄金阶段。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国高值医疗器械行业市场深度分析及投资策略研究报告》。