2023免疫球蛋白行业销售规模超100亿元

免疫球蛋白(Ig)指具有抗体(Ab)活性或化学结构，与抗体分子相似的球蛋白。免疫球蛋白是由两条相同的轻链和两条相同的重链通过链间二硫键连接而成的四肽链结构。

静注人免疫球蛋白价格飙升千元

近日，静注人免疫球蛋白、阿兹夫定成为公众防疫的“抢手货”，对此，药师提醒：药品使用不慎反而损伤健康，无需盲目抢购。

“静注人免疫球蛋白并非COVID-19免疫球蛋白，无需盲目抢购，更不能滥用。”1月1日，针对近日静注人免疫球蛋白遭到抢购的现象，武汉市第一医院呼吸内科临床药师、副主任药师邓体瑛做出健康提醒。

邓体瑛表示，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到的针对新冠感染的免疫球蛋白，具体名称为“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“静注人免疫球蛋白”。COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白，里面含有大量抗新冠的抗体。市面上普通的静注人免疫球蛋白一般用于严重的细菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症等，在其他治疗的基础之上，有时需要将静注人免疫球蛋白作为辅助治疗手段，暂时性提高机体免疫力。

基于大家的既往认知，认为此药能提升免疫力，用了总比不用好。“现阶段普通静注人免疫球蛋白在新冠治疗存在一定程度的滥用，目前也尚无确切证据表明其对新冠有预防或治疗作用。”邓体瑛说。

邓体瑛表示，静注人免疫球蛋白属于一种外来异体蛋白，盲目注射人免疫球蛋白制品进入人体内，有时反而会干扰自身抗体的形成，导致自身免疫力难以建立。作为血液制品，人免疫球蛋白在输注过程中还很容易出现过敏反应，严重时可能会危及生命。

根据中研普华研究院《2022-2027年免疫球蛋白行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示：

网传一些医院将静注人免疫球蛋白作为新冠重症用药之一，随后，很多网友在社交平台求药，静注人免疫球蛋白价格随之猛涨。

免疫球蛋白又称丙种球蛋白，治疗中应用的注射用丙种球蛋白(也称静注人免疫球蛋白)，是从健康人群的血浆中提取制备而成的。作为一种非特异性免疫增强剂，一般用来治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中，将静注COVID-19人免疫球蛋白纳入抗病毒治疗，可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。不过，静注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白，不是新冠患者特异性治疗药物。

据美国国立卫生研究院COVID-19治疗指南专家组建议，不要使用静注人免疫球蛋白(IVIG)治疗成人和儿童急性COVID-19(临床试验除外)。该建议不排除在有其他适应症的情况下使用IVIG治疗 COVID-19 病程中出现的并发症。

2021年11月，发布于《柳叶刀呼吸医学》杂志的研究“COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者的静脉注射免疫球蛋白：多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验”显示，在接受有创机械通气的COVID-19相关中度至重度急性呼吸窘迫综合征患者中，静注人免疫球蛋白(IVIG)并未显著改善预后，而且往往与更多不良事件相关。

血液制品终端需求显著上升

免疫血清和免疫球蛋白市场份额2020年销售规模超100亿元，其在全身用抗感染药物市场的占比为7.38%，2020年销售额超10亿元的品种包括人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等，其中破伤风人免疫球蛋白2020的销售额增长率超过30%，成功突破10亿品种大关。

20年疫情发生以来，市场经历了开始的静丙需求短期激增，以及采浆受限后市场预期会“供不应求”，可能后面会存在“涨价预期”，带动股价出现上涨;

但到20年中预期并未兑现，以及20年整体血制品业绩表现承压，股价出现回调，到21年疫情影响有所好转，血制品行业采浆有所恢复;到22年，疫情影响加剧，行业整体采浆受到影响，股价进一步承压。

目前，血制品行业估值目前相对底部：血制品行业估值自2021年7月开始整体呈现回调趋势，目前处于较低位置。

国内免疫球蛋白产品市场空间

国内目前上市的血制品产品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、静丙等常规品种，少数企业能够生产凝血因子类产品，整体来看，国内血制品公司产品丰富度还有很大提升空间。

相较于国外巨头，受限于技术和研发，国内血制品品种缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品种，随着后续头部血制品公司采浆量增长，未来国内血制品产品种类将不断拓展。

据媒体报道，国内各地新冠感染者近期增多并达到峰值，叠加冬季采血“淡季”的到来，献血量骤减的同时医疗用血需求则显著增加，河南郑州、甘肃、江苏等多地血液库存量也已低于警戒线，采浆站同样受到影响。“云南昆明血液中心”微信公众号消息还称，已经危及到孕产妇、危重症患者的抢救。

本月中旬，卫健委调整献血政策，新版工作指引删除关于密接者、次密接者以及有中高风险区旅居史者暂缓献血有关内容。此外，龙头华兰生物本周亦公告，获批在河南省许昌市襄城县、河南省开封市杞县和河南省南阳市邓州市设置单采血浆站。

公开资料显示，血制品三大类制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可替代的重要作用。中邮证券12月18日研报中指出，部分地区已将人血白蛋白列入新冠临床治疗药品名单。并且，根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》，静注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

此轮北京的重症率预计在0.5%左右，如果是重症患者可以使用白蛋白，当前白蛋白已在很紧缺状态。中邮证券12月18日研报中表示，防控放开后，医院的诊疗量会不断增加，进一步推动临床上对血制品的需求量上升。

《2022-2027年免疫球蛋白行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。