11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。
据介绍,医药企业积极参与本次集采,262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。本次集中采购企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标平衡。
随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高,全球医疗支出不断增加,有力地促进了制药工业的发展,新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷,药品行业市场规模日益扩大。
国内药品行业发展环境
我国的药品市场正在不断改革,目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情,提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下,原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督,加重了自身的质量责任,拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。
在“十四五规划”的大方针指导之下,山东、浙江、广东、上海、河南等多个省市相继出台药店医保药品集采相关政策,药店集采将会得到进一步推进,未来药品市场竞争或将进一步加剧。
根据国家统计局数据,截至2022年末,我国医药制造行业规模以上企业达到8814家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少,我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。
随着政府愈加重视医药行业的规范治理,依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励药企业转型升级,同时加大医药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为,医药行业愈发规范,行业无序、恶性竞争情况减少,产能无序扩张得到遏制,医药产业的竞争项目和范围也正从简单的数量竞争到质量竞争转变。
从细分领域来看,化药领域竞争实力较强的企业有恒瑞医药、上海医药等;中药领域有华润三九、步长制药等;生物医药领域有智飞生物、长春高新等。新药研发是医药行业发展的重要驱动因素,对人类健康和生命安全有着重大意义,但目前我国相当部分医药企业研发资金投入严重不足。
2022年上半年华润三九、步长制药和智飞生物的研发投入占营业收入的比重均不超过3%。不过部分企业也高度重视研发,不断增强研发实力,如2022年上半年恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元,占营业收入的比重提升至28.44%。
据国家统计局数据,2022年,我国医药制造行业规模以上企业单位数为8814个,总产值31505.6亿元,资产总计47885.3亿元,销售收入29111.4亿元,利润总额6290.5亿元。
除2021年外,2017-2022年我国医药材及药品行业总体贸易处于逆差态势,2021年受全球疫情反复等因素影响,对疫苗等医药材及药品的需求增长,我国作为在疫情下经济韧性较强的经济体,医药材及药品贸易顺差特点显著,2021年我国医药材及药品出口额为3205.54亿元,进口额为2884.68亿元,贸易顺差为320.86亿元。2022年,我国医药材及药品出口额为1677.99亿元,进口额为2862.28亿元,贸易逆差为1184.29亿元。
从价格来看,我国医药材及药品进口均价远远高于出口均价,2022年进口均价为98.33万元/吨,出口均价为12.63万元/吨。
药品行业进出口分析
从进口产品结构来看,我国人用疫苗进口额较大,进口均价也较高,2022年进口额为263.90亿元,均价为2029.00万元/吨;中药材进口量较大,但由于价格较低,进口额较小,2022年为25.94亿元,均价为1.96万元/吨。
从出口产品结构来看,我国抗菌素出口额较高,2022年为286.48亿元,均价为36.63亿元;人用疫苗出口均价较高,2022年为776.81万元/吨,但明显低于进口均价;2022年我国中药材出口额为66.10亿元,出口均价为4.90万元/吨,高于进口均价。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国药品行业竞争分析及发展前景预测报告》分析:
药品行业发展趋势分析
国产创新药快速发展,创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长的临床需求。
中小药企走特色化、差异化竞争路线,目前国内医药行业竞争日益激烈,部分大品类药品领域龙头效应显著。国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争,因此逐步向细分特色领域发展,瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类,走差异化竞争路线。
市场监管不断规范,我国由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研究以及药物生产等领域的法规监管相对滞后,药企不合规运营的事件层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,我国医药市场将向规范化过渡。
原料药+制剂一体化趋势,随着医药企业销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力。原料药+制剂一体化可大幅缩减成本,目前不少原料药和仿制药企业重点布局此方向,充分发挥协同效应和成本优势,以应对集中带量采购带来的价格压力。了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国药品行业竞争分析及发展前景预测报告》

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