4月13日体外诊断板块大幅上涨迈克生物涨幅超5% 2021体外诊断流水线产业发展前景可期
医疗WuYaNan2021/4/14
随着国内体外诊断试剂行业逐步发展，国产产品数量增加，进口产品为主导的局面逐步打破。近年来，我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业给予大量的优惠政策。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品(包括“新产品+现有产品升级”)的研发与产业化，我国新产品每年都保持了30%以上的问世速度，我国也成为全球发展最快的市场。
4月13日9点51分，体外诊断板块指数报1464点，涨幅达2%，成交21.40亿元，换手率0.42%。易瑞生物(300942)涨停，东方生物(688298)股价暴涨超过9%，迈克生物(300463)涨幅超过5%，万孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦仪器(300206)等个股也有亮眼表现。
其中，热景生物报69.64元，涨20.01%;东方生物报143.47元，涨7.23%;明德生物报70.90元，涨6.97%;硕世生物报141.01元，涨5.08%;易瑞生物报25.75元，涨4.93%。
体外诊断医疗设备是医疗设备的一个子类型，专门用于检查来自人体的标本，用于医疗目的，例如给出诊断或监测治疗。与上述医疗设备例子不同，这些医疗设备不是用来直接接触病人，而是用来接触来自病人的标本(如血液或尿液)或分析来自标本的数据。
体外诊断医疗设2020底中国体外诊断试剂市场规模达885亿备受欧盟一项专门的法律管辖。第98/79/EC号指令(以及自2022年5月26日起，第2017/746号条例(EU)，见问题6和问题13)。体外诊断医疗器械必须在其标签上标明其为体外使用，以区别于医疗器械。未来体外诊断试剂市场发展如何？
我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。2014～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为273亿元、316亿元，同比增速分别为15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元。
图表：2014-2016年中国体外诊断试剂行业市场规模
数据来源：中研普华
我国已经产业化的体外诊断试剂仅有60多个产品，在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱，全球成熟的产品已达1200多种。对比国外来看，我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场，同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。
从我国诊断试剂行业总体市场竞争格局来看，外资企业凭借其中高端领域的技术优势以及在中高端领域的“仪器+试剂”一体化平台垄断，罗氏、西门子医疗、雅培等外资企业占据了50%以上的市场份额，市场竞争较为激烈。诊断试剂行业细分领域较多，不同领域的企业竞争格局也有所差别，以目前最为常用、规模最大的生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂来看，目前生化诊断试剂和分子诊断试剂领域均已国内企业为主，而免疫诊断试剂市场方面，国外品牌占据主导。
近几年，随着医疗保障的投入、消费水平的提高，我国诊断试剂行业已经进入成长期，具备一定的市场规模。但与国外成熟市场相比，我国诊断试剂市场还没有得到充分开发，未来仍有很大的发展潜力。随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必然会进一步扩大。
诊断试剂行业在国内为新兴行业，与欧美发达国家相比，发展相对落后。目前国内诊断试剂行业生产企业约300-400家，其中规模以上企业200家，年销售额超过1亿元的仅20家左右，企业规模小、品种少是行业发展的主要制约因素。近年来，国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。
目前，全球超过80%的体外诊断试剂市场源于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、丹纳赫、西门子就占据了全球50%左右的市场份额，呈现出四大巨头垄断格局。2020年，在全球新冠疫情检测试剂盒大需求等因素影响下，体外诊断试剂市场快速增长。预计2020底中国体外诊断试剂市场规模达885亿元。
体外诊断流水线主要包含全自动化实验室和模块化流水线两种，其中模块化流水线适用范围较广，而全自动化实验室成本较高，仅使用大型综合医院或中心实验室。在新冠疫情大背景下，全球以及我国体外检测需求攀升，促使体外检测行业快速发展。
体外诊断流水线能够降低医疗成本、节约人力资源、提高结果可靠性、提高工作效率、降低生物污染风险等优势，将成为体外检测行业发展的主要趋势。在2020年新冠疫情的影响下，体外诊断行业得到快速发展，为满足市场不断提升的要求，预计未来体外诊断流水线将逐渐走向基层和第三方诊断市场。
体外诊断流水线产业总体规模在2020年达到3318亿元。预计未来发展前景较好。
体外诊断试剂行业报告是从事体外诊断试剂行业投资之前，对体外诊断试剂行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，评估项目可行性、效果效益程度，提出建设性意见建议对策等，为体外诊断试剂行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对体外诊断试剂行业的理论认识为主要内容，重在研究体外诊断试剂行业本质及规律性认识的研究。体外诊断试剂行业研究报告持续提供高价值服务，是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。
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