中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
据估计,免疫接种每年能避免200万至300万例因白喉、破伤风、百日咳和麻疹导致的死亡。全球疫苗接种覆盖率(全球获得推荐疫苗的儿童所占的比例)在过去几年中一直保持稳定。
我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,年产疫苗逾10亿人份,疫苗的种类和数量也达到世界之最,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份,已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理,疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场,俗称“计划内”与“计划外”,大致为7:3。全球范围内,疫苗行业发展迅速。近30多年来,疫苗市场扩大了约10倍,至2016年达到520.3亿美元规模,复合增长率超过11%。
自2020年初发作的新冠疫情改变了中国,改变了世界,改变了我们每个人的生活,当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链,生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一,正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应产生冲击。那么,未来疫苗行业市场行情如何?
2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下,全年整体实现稳步增长。据中检院数据,2020年疫苗合计批签发6.51亿支,同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支,同比增长0.62%,二类苗批签发3.03亿支,同比增长35.76%。截至2021年5月7日,我国国产新冠疫苗在国内的使用量超过了3亿剂,而出口数量也超过了1亿剂,涉及百余个国家。
新冠疫情的来临,让医学界对新冠疫苗的研发进程逐步加快。2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。从批签发数量看,截至2019年12月22日,我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支,同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。
2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势:三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。据统计,2020年上半年中国累计新增疫苗批签发2.77亿支/瓶,同比增长20.74%。其中一类苗批签发1.75亿,同比增长23.68%,占比整体63.18%;二类苗1.01亿,同比增长15.99%,占比36.46%。
国内新型疫苗市场参与者众多,外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看,我国新型疫苗市场集中度低,外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势,推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗,占据35%的市场份额,民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。
随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距,从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见,虽然中国上市的疫苗种类较多,但大多数都是传统的减毒,灭活或裂解的疫苗,产品层次较低,仿制或同类产品占绝大部分,同质化竞争严重,技术上也以传统工艺为主。
据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”申请已被授予专利权。发明人有陈薇、吴诗坡、侯利华、张哲等人,该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
这是我国首个新冠疫苗专利,该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。
3月15日,国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍推进新冠疫苗接种有关情况,并答记者问。会上,国家卫生健康委副主任李斌介绍,截至3月14日,我国新冠肺炎疫苗共接种6498万人次。
未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国新冠疫苗行业市场行情监测及投资价值评估报告》。
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