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专家解读新冠疫苗第三针效果 新冠疫苗市场运行现状及企业投资战略分析

医疗WuYaNan2021/8/25

专家解读新冠疫苗第三针效果

8月23日,国药集团中国生物首席科学家张云涛介绍,国药集团2020年在开展Ⅰ、Ⅱ期临床研究时,就已经设计了加强针试验,相关数据近期已经对外公布。国药集团中国生物新冠灭活疫苗设计的接种程序包括第三针与第二针间隔56天,在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。张云涛表示,在免疫原性方面,接种第三针后,抗体增长的幅度在30%左右。面对传染性更强的变异毒株,从长远角度而言,在条件允许的情况下,接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。

国药集团中国生物方面表示,从长远角度来看,面对传染性更强的变异毒株,在条件允许的情况下,接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。

18岁以上人群保护效果显著提升

日前,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在国内完成3—17岁人群、18岁以上人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应,疫苗保护效果增强,尤其在18岁以上人群中保护效果显著提升。

从保护效果层面看,根据Ⅰ/Ⅱ期临床试验的免疫原性研究数据显示,18—59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3,第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4;60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2,第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。可以看出,18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据显著优于接种2剂数据。

新冠疫苗市场运行现状及企业投资战略分析

新冠疫苗研发之初,中国尝试了5种技术路线,分别是灭活疫苗、重组疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗(DNA/mRNA)。

国药、科兴的灭活疫苗先行一步获批,康希诺生物的腺病毒载体疫苗后来居上,康泰生物的灭活疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗也在今年被授权紧急使用。国内至今还未有mRNA疫苗获批。

国内的mRNA疫苗有两个阵营,一个是由复星医药(02196.HK/600196.SH)合作BioNTech代理引进的“复必泰”,今年1月、2月,复星医药代理的mRNA疫苗分别在中国香港和澳门紧急使用,并在7月向台积电售出计1000万剂。7月14日,复星医药(港股)在股东大会上表示,药监局对“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。

另一个是以沃森生物(300142.SZ)、西藏药业(600211.SH)、丽珠集团(000513.SZ)等为代表的自研mRNA疫苗阵营。

中国新冠疫苗企业拓展海外联合生产

近日,中国国药集团与孟加拉国卫生和家庭福利部以及孟加拉国伊思达疫苗有限公司,以线上和线下相结合方式签署新冠灭活疫苗合作备忘录。这意味着中国疫苗将以更快速度、更低成本抵达又一个发展中国家,为全球抗疫作出新的贡献。

今年3月,中国康希诺新冠疫苗在墨西哥中部克雷塔罗州完成灌装。康希诺公司同墨西哥药业公司合作建设的灌装生产线,成为该疫苗首条海外灌装生产线。今年6月,巴基斯坦国家卫生研究所在首都伊斯兰堡正式发布本地灌装生产的中国康希诺新冠疫苗。

为实现疫苗在发展中国家的可及性和可负担性,中国不仅对外供应大量疫苗成品,还致力于拓展海外联合生产。截至目前,中国疫苗企业已经在8个国家启动合作生产。阿联酋、埃及、印度尼西亚、巴西分别成为所在地区首个拥有新冠疫苗生产能力的国家,书写了发展中国家团结自强的新篇章。

2021年是新冠疫苗商业化元年,从快速研发、快速获批到快速大规模商业化,这个进度之快在全球制药史上也是前无仅有。不论是BioNTech、Moderna还是中国科兴、康希诺等创新企业在这波疫情中都实现了逆袭。想了解更多新冠疫苗行业专业分析,请点击中研普华研究院报告《2021-2026年中国新冠疫苗行业市场行情监测及投资价值评估报告》。

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