近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。因此,在全球新增确诊人数新高的背景下,除了疫苗预防,新冠特效药可大幅降低住院率和死亡率,并具有成本低、临床可及性高等优点,新冠特效药有望成为重要接力。
首个国产新冠特效药获批
12月8日,我国批准了首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。这意味着未来中国应对疫情将不仅有疫苗,还有“特效药”。国家药品监督管理局网站显示,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。上述两个药品将被联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。
据中研产业研究院公布《2022-2027年中国原料药行业发展趋势及投资风险研究报告》显示
据新冠特效药产业链报告中测算数据,保守情景下,按照新近的数据2.63亿人次确诊病例数来计算,新冠特效药的市场规模在278.18亿美元,再按照原料药价值占比8%计算(通常为6.5%-10%),则预计给原料药带来22.25亿美元的市场空间。
并且,因中国原料药产业链在全球具有竞争优势,未来新冠特效药的放量将利好国内CMO/CDMO能力较强的原料药企业。
中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡,且2021年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期,今年有望开始集中贡献利润,因此看好2022年原料药行业迎来戴维斯双击。
中国原料药有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡。分析人士认为,原料药生产的环保绿色化和自动化水平已处于较高水平,能耗较传统制造企业相对较低,且相关能耗成本占生产成本比例较小,能耗双控政策实际上利好环保控制出色、精细化管理水平高的头部企业。
如今我国不仅是世界上大型原料药生产国和原料药出口国,而且从产业集中度来看,产业集中度较为明显。据国家发展改革委价监竞争局统计,我国能生产的原料药总产量达百万吨,出口量达60%以上,已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。
原料药市场受医药行业发展持续向好,迎来快速放量的背景下,大批企业也正通过扩展产能来进一步满足制药市场对原料药的需求。据了解,目前国内原料药生产设备品类十分丰富,包括发酵罐、反应罐、萃取及浸取系统、结晶罐、过滤设备、干燥设备等。照目前原料药药产业发展趋势来看,业内认为提前布局环保节能、智能化、自动化的设备厂商将有望迎来更多利好。总的来说,原料药产业及企业在不断发展的同时,也正在倒逼国内原料药生产装备制造企业加强研发投入,在高端领域持续获得新突破,推动原料药产业更好发展。
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