心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。在应用起搏器成功地治疗缓慢性心律失常、挽救了成千上万患者生命的同时,起搏器也开始应用到快速性心律失常及非心电性疾病,如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。
据中研产业研究院报告《2021-2026年心脏起搏器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析
近年来,国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策,以鼓励自主创新。基于此,医疗器械行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。
在第七届中国医疗器械高峰论坛上,中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示,近五年,我国医疗器械产业平均增速为15%左右,高于同期国民经济平均增长水平。
我国心律失常患者人数超过一千多万 ,随着我国进入老龄化社会,心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力,同时,不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大的挑战。植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器,到核磁兼容起搏器,再到蓝牙功能起搏器等不同阶段,目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断,国产市场占有率较低。未来,随着医疗器械国产化替代的推进,国内企业的自主创新能力不断提高,国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。
近几十年来,心脏起搏的年植入量连年攀高,增速维持在10%左右。2020年有望完成约10万个起搏器的植入,市场规模将有40亿元。国内起搏器市场仍然是由外企主导。四大外企占比95%,其中美敦力43%,雅培(圣犹达)29%,百多力14%,波士顿科学9%;产品覆盖单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和体内自动除颤复律器。三家国内企业占比5%:3家国企(乐普医疗、微创、先健科技),其中只有乐谱医学获得双腔起搏器(DDD)批准,其余业务均为单腔起搏器(VVI以及AAI)。
对比中外医疗器械产业的发展,可以发现我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离,特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在不小的落差。心脏起搏器产品复杂,属于有源医疗器械,研发难度大,技术壁垒非常高,中国的企业主要都是通过和欧美公司合作来研发起搏器。目前内地植入的心脏起搏器99%是进口的,内地唯一的一家本土企业是陕西秦明医学,由乐普医疗控股。随着国产器械企业逐步进入心脏起搏器行业,未来几年或将出现起搏器进口替代的转折点。
想要了解更多心脏起搏器行业的发展前景,请查阅《2021-2026年心脏起搏器市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》。
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