中国尿液诊断行业发展存在什么问题？ 尿液诊断行业商业模式分析

尿液诊断的定义

中华检验医学大辞典对尿液分析下明确定义：“用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器(各种尿分析仪、渗透压计等)对尿液标本进行分析.以达到对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等目的”。因为尿是一种容易获得的检验材料，其组成的变化不仅能反映泌尿生殖道的病变，而且不少全身性疾病也可引起尿成分的变化。所以古以来，尿验一直被认为是一种重要的诊病手段。

时至今日，尽管医学上发现了很多先进的诊断方法，但尿液分析的作用并未减弱。有关尿液分析方法的改进、标准化和自动化的报道也常见于各种医学刊物。

尿液检查，是医学的一种检测方式。包括尿常规分析、尿液中有形成分检测(如尿红细胞、白细胞等)、蛋白成分定量测定、尿酶测定等。尿液检查对临床诊断、判断疗效和预后有着十分重要的价值。

根据中研普华产业研究院发布的《2019-2025年中国尿液诊断行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：

我国尿液诊断产业仍处于成长期，国内行业集中度较低，医疗机构数量多，且大部分为中小医院，产品品种少，主要区域医疗机构、试剂厂商，辅以代理国外仪器。国内企业市场割据竞争的格局较为明显，实力较强的综合性企业较少，行业内排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。

中国尿液诊断行业发展状况分析

中国尿液诊断特点

尿液诊断属于体外诊断行业的一个子行业。根据检验项目的不同，尿液诊断可分为尿液一般性状检查、尿液干化学检验和尿液有形成分检验。其中，尿液一般性状检查是指对尿液的气味、尿量、外观(颜色、透明度)和比密度等项目进行检查，可实现对疾病的初步诊断。

尿液有形成分检验是指对尿沉淀物进行显微镜检验，识别尿液中细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等各种病理成分，对于人体肾脏和尿道疾病的鉴别诊断具有重要的临床意义，是尿液常规分析中不可缺少的组成部分。尿液干化学检验通过对尿液中酸碱度、糖份、蛋白质等十多项化学指标的检测，可有效实现对糖尿病、蛋白尿以及肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查。

中国尿液诊断行业发展存在的问题

1、中国体外诊断产业还很弱

整体上行业国内的企业都还较小，规模不大，比较分散，通常是单一领域或单一技术及产品的企业，拥有多领域技术和产品、系统性产品的企业还较少;拥有高端瑞产品的企业更少。

2、政策的不断建立和完善

近年来政府在政策上已经做了很多努力和工作，形成颁布了一系列的法律法规，为引导产业发展起到积极作用。但同时令人关注的是如何使这些法律法规与目前行业发展相适应，这中间仍有很多工作需要完善。

并不是越先进、越与国际接轨就越好。毕竟中国改革开放的实践也是一个循序渐进不断发展的过程，较很难指望在很多领域一下提高并且与国外先进水平一致。否则中国体外诊断这个产业就不可能从无到有、从小到大，并且不断发展。

况且即使是发达国家在这一领域中还有很多不同意见和利益所在，因此简单地说与国际接轨会带来茫然，究竟与哪个国家或地区接轨?

因此政策的制订不仅是要规范行业，更重要的是鼓励和引导行业发展，因为行业没有了也就不需要管理了。

3、医疗费用的控制

随着医疗改革的不断深入，对医疗费用也将从总体上不断进行控制，这样也势必影响检验收费，检验费用将不断下降。进而必然会影响检验产品的使用，尤其是新技术和新产品的使用。

如何开发和生产出质量好、价格低的产品是国内本土企业持续面临的挑战

4、企业自身管理还不完善

与其它行业相比，体外诊断产业的企业历史较短，管理和运作还有很多地方需要提高。无论是战略定位、技术及产品开发、生产运行管理、营销推广、人才管理、规范化经营等等，都需要加紧改进和完善。由于体外诊断产业的企业发展往往是通过一个技术、一个产品、一个细分市场开始起步，创业人员往往也是某一领域或方面的行家，这也是企业发展的原始动力。但当企业不断发展，不断向新技术、新产品、新市场进军时，创业者可能很难成为每个领域的行家，这时候原来的管理运作可能就不够用了，发展和扩张的瓶颈就出现了出来了。

中国尿液诊断行业商业模式分析

销售模式，目前我国尿液诊断企业销售模式分为厂家直销和渠道经销商销售两种，经销商模式是行业的主要销售模式。经销商一般具有地区性，在区域内具有良好的医院资源和客户关系，可以协助企业快速构建全国范围内的营销网络。定价模式，目前国内尿液诊断产品定价普遍实行招投标模式，与国家对药品价格的严格指导控制方式不同。在定价招投标模式下，各地区医疗卫生机构一般委托独立第三方对年度拟采购的诊断产品进行招标，只有投标价不高于采购预算价且质量合格的厂商才能中标。

售后服务及配套模式，国内尿液诊断企业一般直接提供技术支持及售后服务。在售后服务方面，国内企业具备突出的快速响应优势;同时，很多企业经过培养和协助，支持渠道经销商自主进行售后服务。

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