中国眼科医疗器械细分市场发展分析

中国眼科医疗器械细分市场发展分析

一、角膜塑形镜

角膜塑形镜可用于短暂矫正近视。角膜塑形镜又称OK镜，是英文Orthokeratology的缩写，它是一种特殊设计制作的硬性高透氧角膜接触镜。OK镜可以重塑角膜形状，即通过改变角膜的几何形态来暂时性地改变角膜屈光度，用于提高裸眼视力的一种非手术方法。仅需在晚上睡觉时配戴8-10小时，通过睡眠时眼睑的压迫来达到塑形效果，达到矫正近视的作用。

角膜塑形镜亦可用于延缓近视发展。佩戴角膜塑形镜可改变角膜屈光力，在视网膜上形成近视化周边离焦，中心像点落在视网膜上，边缘像点落在视网膜上或视网膜前消除远视性周边离焦，不会引起额外调节反射和眼轴伸长，达到控制近视发展效果。

角膜塑形镜控制青少年近视进展效果较好。国家卫健委2018年发布的《近视防治指南》指出，长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19mm/年;《近视管理白皮书(2019)》指出角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长，减缓量约为0.15mm/年，近视控制效力中等(0.25～0.50D/年)，延缓35%～60%近视进展，角膜塑形镜在青少年近视进展上的效果获得专家认可。市场消费量快速增加，渗透率较低。

角膜塑形镜市场集中度较高，未来行业竞争者逐步增多。角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品，具有较高医疗风险，产品获批上市难度较大。目前国内市场共有11家角膜塑形镜生产厂家获得CFDA认证，大陆以外厂家8家，大陆厂家3家(欧普康视、爱博医疗、天津视达佳)。

国内角膜塑形镜市场CR5超过80%，竞争格局较为集中。欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业，市场占有率超过24%，居国内第一。随着国内角膜塑形镜加快试验和审批，预计到2026年行业内至少有5款同类产品新加入到市场参与竞争。材料与设计变革决定OK镜发展方向，技术有望进一步创新。角膜塑形镜目前已发展到第四代采用高透氧系数材料，在镜片的稳定性及舒适度上较前三代均有提升。角膜需要氧气保持透明，缺氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病，因此未来OK镜材料的透氧系数仍是重点发展方向，同时材料生物力学性能、表面亲水特性对舒适性、塑形有效性都是未来材料发展的方向;在设计方面，未来在适应范围的拓展方面(中高度近视适应症、近视延缓适应症扩展等)都有较大创新空间。

二、离焦镜

离焦技术广泛应用于近视防控镜片实现控制青少年近视防控目的。近视防控镜片发展较快，在技术路径实现了从调节理论向离焦理论的变化。离焦镜通过在视网膜前的光信号达到延缓眼轴增长的目的。目前大多数的近视防控镜片采用的技术是渐进多焦点、周边离焦和多点近视离焦等，周边离焦是较为主流的技术路径，三种离焦技术都是通过抑制眼轴伸长从而实现达到控制近视目的。

离焦近视防控镜片在延缓眼轴伸长控制近视发展上有良好效果。多项研究表明离焦镜在近视防控上有较好效果，根据一项在香港理工大学开展的研究，结果表明佩戴近视离焦镜相比普通框架眼镜的青少年其近视进展约慢52%，眼轴伸长约少62%，近视离焦镜和普通框架镜两组儿童完全没有近视发展的比例分别为21.5%和7.4%，近视离焦镜相比普通框架镜在控制儿童青少年近视发展上效果较好。

离焦镜品牌较为丰富，国产品牌已进入离焦镜市场。国内市场目前主要有蔡司成长乐、豪雅新乐学、依视路星趣控、明月轻松控等品牌，各大品牌在儿童青少年近视控制上具有良好效果。国产品牌明月轻松控于2021年上市，价格具备一定优势，防控效果备受期待。

三、人工晶状体

人工晶状体(Intraocular Lens，或缩写为IOL)是III类医疗器械，属于高值医用耗材，综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术，是全世界用量最大的人工器官。人工晶状体的核心技术包括材料、光学与结构设计、加工工艺等方面。复明性白内障手术向屈光性白内障手术的转变推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步。

材料合成经历了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—硅胶(silicon)—亲水性丙烯酸酯或水凝胶(hydrophilicacrylicorhydrogel)—疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的发展历程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折叠人工晶状体;后三种为软式材料，用于制造可折叠人工晶状体。人工晶状体“从非可折叠”发展到“可折叠”是行业内的一大进步，能够有效降低手术切口，减小病人的创伤和痛苦，提高手术安全性和有效性。

在人工晶状体材料中，PMMA材质和硅胶材质的分子结构组成相对比较简单，可调整或改良的空间有限，无法从根本上消除其主要缺点，这两种材质的人工晶状体产品市场份额减小。目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之间比较，疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障(PCO)、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势，是目前国际市场上主流的人工晶状体材料。

由于人工晶状体对材料和技术的精细化程度要求高，目前全球市场主要集中在几家大型国际医疗器械企业中，竞争程度较低。在竞争格局方面，全球眼外科市场排名前四的企业分别为：爱尔康(美国)、强生视觉(美国)、蔡司(德国)和博士伦(美国)，我国人工晶状体行业进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低。从眼外科具体产品分布来看，人工晶状体目前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过50%，但是未来多焦点、Toric等其他类型人工晶状体增速将更快。

《2023-2028年中国眼科医疗器械行业供需分析及发展前景研究报告》由中研普华眼科医疗器械行业分析专家领衔撰写，主要分析了眼科医疗器械行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对眼科医疗器械行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的眼科医疗器械行业数据分析，帮助客户评估眼科医疗器械行业投资价值。