四方面因素将加速我国生物制药产业发展

以下四方面因素将加速我国生物制药产业发展：

1、政策红利加强生物医药产业的创新研发、加速商业化上市

我国各地政府鼓励医药产业发展政策持续出台和药检监管制度改革将对中国的生物医药产业的创新发展有根本的推动，引导产业整体往创新研发转型并且同时开通多个绿色通道以支持创新产品的商业化上市。

2、数字科技赋能使生物医药产业的创新研发周期缩短

数字科技的灵活应用将打破生物医药产业的研发周期漫长的困境，从人工智能对于新型蛋白模型的预测到精准采集临床大数据的技术，中国得天独厚的数字科技能力对于生物医药产业的创新带来了正面加速器的效用。

3、高端人才回流，加速生物医药产业的创新技术壁垒突破

在新冠疫情和中美经贸争端的影响下，越来越多的国际生物医药高端人才回归到中国并成为中国生物医药产业创新升级的中坚力量，尤其聚集在长三角区域，推动长三角区域成为中国生物医药产业的研发创新中心。

4、生物医药产业的投资资金不断注入，助力行业可持续发展

未来，资本将继续向生物医药行业聚集，来自政企的投资也将持续加大。同时，港股、科创板和美国纳斯达克的制度也将为更多中国尚未盈利的生物医药企业提供更多的融资渠道。

我国生物医药产业创新发展面临挑战与对策

全球的生物医药产业创新发展聚集在欧美等制药强国。从1980年第一代生物创新药到2021年最新的细胞与基因治疗等的创新突破，以人工智能为代表的数智化技术在其中起到了重要的推动作用。

在全球趋势的影响下和国内双循环发展模式的推动下，中国生物医药企业的创新发展逐渐跟上世界脚步，但发展面临着以下不足与挑战。

1、研发：生物医药产业的基础研究仍薄弱

中国在过去的生物医药产业发展中主要以fast-follow为主，对基础研究的重视不足，因此中国的基础研究顶尖人才和原创性科研成果的数量都相对较少，虽然中国的论文量现在已经达到全球第一，但真正在生物医药产业顶级期刊上发表的顶级论文的数量与国际制药强国相比来说还很少。

对策：政府层面应加强对中国生物医药领域的基础研究体系建设，确保“高质量”的原创性成果产出。对临床数据的归属和清理进行法律法规层面的规定，推动临床数据公有化，让基础研究阶段有更周全的临床大数据库可利用。

2、人才：创新人才不足有待补充

生物医药产业具备高技术壁垒的特性，创新研发的关键之一便是技术人才的聚集，然而中国的生物医药技术高端人才数量尚未能满足快速增长的需求，包括人才成本在内的研发成本也越来越高。

对策：各地政府要推动全方位的人才发展，从大学培育开始进行生物医药多元人才培育，技术与管理并行，加大对于年轻人才的培养孵化。

3、投资：资本市场的投资预期和风险收益心态需调整

生物医药领域的创新需要持续性投入，中国的投资机构对于投资项目的快速变现的心态，与生物医药的创新研发周期长和一定失败风险的情况有所冲突，导致许多生物医药产业的原创性创新项目拿不到投资或在推进过程中面临资金不到位的不确定性。

对策：政府应该作为领头来承担对原创性创新的投资风险，尤其考量到原创性生物创新药的成功研发上市能带来的社会利益，政府要引导商业投资机构将资金投入到原创性创新项目上。

4、转化：科研成果的商业化仍有待加强

目前中国的生物医药产业面临的转化困境最主要在于缺乏转化研究评价标准和专家，对于原创性创新产品的发展形成了阻碍，从而导致了中国生物医药产业的同质化创新的困境。

对策：政府层面要建立全国层面的科研成果的商业化评价体系，对于创新设立高门槛，提高创新水平。让更多研究成果顺利商业化落地。加强完善专利申请保护等方面的规则，让在创新研发过程中的新发现能够获得更全面的专利保护。

中国生物制药产业可持续发展战略

自2015年国家新药审评审批制度改革以来，中国医药创新政策环境明显改善。2018年港股18A上市新规及2019年上交所科创板的推出使得生物医药投资退出渠道极大丰富，快速推高了资本市场对生物医药的投资热情。较2017年，2021年生物医药整体融资额(一级市场+IPO)增长近3.5倍。但受到国内出台临床严规、中美贸易摩擦显现、国际局势紧张、中国新药FDA审批受挫、国内疫情反复等外部环境的影响，自2021年四季度起，中国生物医药融资急剧放缓，中国生物医药企业一二级市场表现持续低迷。

从产业结构和临床需求来看，中国医药市场仍存在巨大的发展空间。当前我国新药研发与全球差距正逐步缩小，但靶点扎堆、适应症集中等问题仍然存在。未来本土药企有两大发展方向：一是参与全球竞争的First-in-Class的企业。其国际化定位高瞻远瞩，而短期内仍将曲折前行。这类企业将引领中国生物医药的国际化发展及创新突破。二是中国优质Me-better龙头企业。这类企业立足中国市场，短期以规模取胜，中长期逐步向创新转型。他们将是中国医药产业升级的主要贡献者。与此同时，外资药企不断地将新药引入中国市场，在加剧竞争的同时也将加速中国医药产业的创新升级。未来五年，机遇与挑战并存。

20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。未来将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。

欲了解更多行业的未来发展前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国生物制药行业发展前景及投资战略分析报告》。