产业研究 2023年中国动态血糖监测市场机遇分析

血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点” 代表自我血糖监测(self-monitoring of blood glucose, SMBG/blood glucose monitor, BGM)，通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。 “线”是指连续血糖监测(continuous glucose monitoring, CGM)，通过皮下 微型电化学感应器，每 5 分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300 个血糖读数， 可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白(HbA1c)，能够 反应患者 2~3 个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、 “面”的不同维度反应血糖变化信息。

CGM 是血糖监测的新兴技术，与 BGM 的技术路线迥异。CGM 技术起步较晚。 第一款 CGM 设备是美敦力开发的 Minimed，1999 年由 FDA(美国食品药品监 督管理局)批准上市。能够全天候监测患者血糖变化的技术由此诞生。CGM 选 择了与 BGM 不同的技术路线。BGM 主要通过一次性试纸采样，采用电化学法 或光反射法，直接监测血液中的葡萄糖浓度。CGM 采用电化学法，通过传感器 监测组织间液中的葡萄糖浓度，然后再通过算法转化为血糖浓度。CGM 与 BGM 在检测时间、检测技术、测量指标、采集部位等技术指标上均存在差异。

如果你想了解动态血糖仪行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年中国动态血糖监测市场现状分析及发展预测报告》。重点分析了我国动态血糖仪行业将面临的机遇与挑战，对动态血糖仪行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

血糖监测即是对于血糖值的定期检查。实施血糖监测可以更好的掌控糖尿病患者的血糖变化，对生活规律，活动，运动，饮食以及合理用药都具有重要的指导意义，目前临床上常用的血糖监测方法主要有：血糖仪进行的毛细血管血糖监测、动态血糖监测(CGM)、糖化白蛋白(GA)监测和糖化血红蛋白(HbA1c)监测。2020年11月民政部办公厅出台《养老机构新冠肺炎疫情常态化防控指南》，提出对患有慢性病的老年人，做好血压、血糖等指标监测，规律用药，做好慢性病防控。

动态血糖监测是内分泌科的诊疗技术之一，动态血糖监测系统一般由葡萄糖感应器、线缆，血糖记录器、信息与体提取器和分析软件共五个部分组成。置于皮下葡萄糖感应器中含有的葡萄糖氧化酶与皮下组织间液的葡萄糖发生化学反应所产生的电信号，由葡萄糖转换器发射到分析软件，再转换成血糖值。

该技术具有实时血糖监测和历史回顾的双重特点，可预设高低血糖报警，并可显示血糖快速变化的趋势。主要是证实所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者，特别适用于反复低血糖或无法解释的严重低血糖，隐形低血糖以及夜间低血糖患者，还有就是有隐匿性高血糖的患者。

目前临床上常用的血糖监测方法主要有：血糖仪进行的毛细血管血糖监测、动态血糖监测(CGM)、糖化白蛋白(GA)监测和糖化血红蛋白(HbA1c)监测。血糖监测上游为血糖监测所必须的检测仪器，血糖监测器械可分为传统血糖监测系统(BGM)、连续动态血糖监测系统(CGM)及其他器械。产业链上游为血糖监测仪产品原材料，产业链中游为生产血糖监测仪器的企业以及血糖监测仪，包括三诺医疗、美敦力、可孚医疗、鱼跃医疗等，下游则是糖尿病患者。

针对性解决 BGM 低估血糖波动等痛点，CGM 有望成为血糖监测的明日之星。 BGM 监测血糖主要存在 3 个痛点：1)BGM 采集指尖血或其它部位血液，1 天 内至少采集 3~4 次，反复刺破指尖造成疼痛和感染风险;2)由于日间多次采 样，需要患者随身携带试纸、采样针、血糖仪等设备和工具，为患者出行、工作等日常生活带来不便;3)BGM 监测血糖只能获得采样时间点的血糖浓度数 据，最终通过分散式数据点推测血糖波动情况，低估了日间血糖波动。以上痛 点中，第 3 点尤其重要。因为随着进食、运动、睡眠等日常活动，血糖在一天中呈现波动状态。

糖尿病患者出现高血糖可能导致酮症酸中毒，低血糖则损害心血管系统和神经系统，严重时均会危及患者生命。BGM 难以实现实时监控， 分散式的数据可能使得患者忽略日间高血糖和低血糖的出现，进而影响患者采取控制饮食、改变胰岛素注射剂量等主动控制血糖的行为，危害患者身体健康。 而 CGM 通过微创方式将毫米级的软针植入皮下，7~14 天更换一次，几乎无痛感。日常无需携带采样工具等设备，生活便捷。更重要的是，CGM 记录患者 1 天内大约 288 个时刻的血糖情况，形成日间连续性的血糖波动曲线。通过完整 的数据记录，协助患者更好地控制自身血糖。因此，CGM 有望成为血糖监测的 明日之星。

2023年中国动态血糖监测市场机遇分析

近年来，我国出台了多项政策支持血糖监测行业的发展，在“十三五”医疗器械科技创新专项规划中提出要加快发展无创血糖检测、非接触式心电、心理状态测量、心肺功能检测和健康大数据分析等新技术;并提出确诊Ⅱ型糖尿病患者每年可以免费提供4次血糖监测，随着国家对于生物技术以及产业化发展的趋势，以及政府出台的各项政策都有利于血糖监测行业在国内产业变革中获得高速发展的契机，促进产业发展更加完善、全面。

中国患糖尿病的人数逐年增加，预计2030年将达到全国总人口数的10%，随着人们生活条件的改善以及社会老龄化的到来，加之糖尿病、心血管疾病、肝肾病等慢性患者的逐渐增加，人们对于健康的意识逐渐提升，糖尿病的诊治需求逐渐扩大，糖尿病没有有效根治的方法，需要通过药物治疗加之饮食控制，糖尿病患者需要终身监测血糖，自我监测对于大多数来说更为便捷，因此未来血糖监测仪的应用将会更加广泛，血糖监测市场的发展前景巨大。

国务院在最新的“健康中国2030”战略中提到：要实施糖尿病防治行动，在2030年糖尿病患者规范管理率要达到70%及以上。这对国内各大医疗器械类企业提出了更大的挑战，研发出更先进更高效的血糖监测仪器成为当下最紧迫之事。深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年，是一家以医用有源植入和医疗人工智能研发为核心，专注于糖尿病智能化管理领域的创新型公司，其自主研发的“硅基动感持续葡萄糖监测系统”正是基于国内糖尿病现状研发而生，同时也是国内第一家获批的免指血校准持续血糖监测(CGM)产品，为糖尿病患者提供精准的数字化血糖管理方案。

糖尿病是因胰岛素分泌不足和或利用障碍引起的一种以慢性高血糖为主要特点的代谢紊乱性疾病。对于糖尿病患者而言，血糖波动大、血糖不达标，会使微血管、大血管和神经系统等受损，危害到全身各个组织器官，引起并发症而致残、致死。据统计，每5秒钟就有1人因糖尿病及其并发症而死亡。所以血糖监测对糖尿病患者意义重大。

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