产业新观察 | 遗传基因检测行业市场分析

基因检测上游为基因检测设备和耗材试剂;中游为不同类型的基因检测，包括基因筛检、生殖性基因检测、诊断性检测、基因携带检测及遗传病筛查;下游应用场景包括医疗机构、科研机构、制药公司及普通消费者。

遗传病是指由遗传物质发生改变而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，常为先天性的，也可后天发病，如先天愚型、多指(趾)、先天性聋哑、血友病等。约50%的遗传病患者在出生时或儿童时期发病，约30%的遗传病儿童寿命不超过5岁。也有的遗传病要经过几年甚至几十年后才能出现明显症状。遗传病主要可以分为染色体病、单基因病和多基因病。

为确保遗传基因检测行业数据精准性以及内容的可参考价值，我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解遗传基因检测行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能遗传基因检测从业者抢跑转型赛道。

据中研产业研究院《2022-2027年中国遗传基因检测行业投资前景分析及未来发展趋势预测报告》分析：

因检测技术可用于医疗健康、农业育种、司法鉴定等多个行业，其中，最受关注的是医疗健康行业的临床应用。 在《医健产业数据观系列 | 基因检测临床应用领域市场分析(上)》一文中，我们详细介绍了基因检测在医疗领域的临床应用，并对基因检测的全球与中国市场规模进行了估测分析。接下来， 本文将对基因检测在临床应用领域的几个重点细分市场情况展开进一步分析。

基因检测在临床应用领域的几个重点细分市场规模预计2022年合计达到550亿元。其中， 无创产前筛查(NIPT) 是基因检测最为成熟的临床应用， 处于市场渗透率快速增长的阶段，未来市场规模可达百亿元，但被龙头企业占据绝大部分份额; 胚胎检测(PGD/PGS) 尤其是胚胎移植前遗传学筛查(PGS)市场增长速度较快，潜在增长空间巨大。 个体化用药 尤其是癌症药物伴随诊断市场初步成熟，处于较快增长阶段，未来国内市场可达百亿。用于 癌症患者病情监测(治疗预后、复发监控)与早期筛查的基因检测(包括液体活检) 是更大的百亿级市场，预计2022年皆有望达到120～150亿元的市场规模。遗传病筛查与诊断方面易成规模的主要是 单基因遗传病检测 ，市场容量百亿级，市场规模预计在2022年达到75亿元。

全球范围内，平均每人携带2.8个隐性遗传病的致病基因突变。在我国，出生缺陷发生率约为5.6%，每年新增出生缺陷90万-100万例。幸运的是，一些遗传性疾病虽尚无根治的办法，但已能实现有效的预防。孕前、产前、产后各类筛查和干预措施能阻止相当一部分出生缺陷的发生。

中国PCR设备市场规模PCR设备包括基因扩增仪、qPCR仪及数字PCR设备。近年来，中国PCR仪器市场规模保持增长趋势，从2017年的16亿元增长2020年的66亿元，年均复合增长率达60.38%，预计2022年将增长至72亿元。

目前，花费3000元即可对200多种常见单基因隐性遗传疾病的致病基因变异进行筛查;产前无创DNA筛查技术(NIPT)对唐氏综合征的筛查检出率已达95%以上。未来，随着基因检测等技术的迅速发展，人们可以预防的出生缺陷会越来越多。

在整个生物产业板块中，基因产业是炙手可热的领域，而基因检测更是目前能够应用且应用范围较广的一项能够造福人类健康的事业。据悉，全球提供基因检测的机构有1762家(其中绝大部分在美国)，可以应用基因检测技术进行检测的疾病数有1502种，其中1214种已经或正在应用于实际检测，288种在实验室阶段。在美国，每年进行此类检测的就有700多万人次，使得美国女性乳腺癌发病率降低了70%，直肠癌发病率降低了90%。

随着高通量基因测序设备及试剂不断升级迭代，基因测序将会更广泛地被应用于科学研究及临床医学等各场景中，基因测序仪市场规模也随之增长。2022年基因测序仪与耗材市场规模将增长至78.11亿元。

目前，新生儿缺陷是在全球范围内普遍存在的问题，以我国为例，每年新生儿人数1600万人，出生缺陷发生率为5.6%，每年出生的缺陷新生儿约90万人，带来的社会总成本超过1000亿元。 无创产前诊断与筛查(NIPT)是最早得到临床应用、推广的基因检测方法，华大基因和贝瑞基因已占该应用领域国内市场近70%份额，市场格局已基本稳定。 两家头部企业将在很长一段时间里继续保持领先，后进入者很难再有机会改变市场格局。

NIPT市场渗透率还有较大提升空间 ，自2016年卫生部门取消NIPT试点后，NIPT价格也迅速降低，目前各地价格大致在1000元-2000元之间，深圳市将NIPT纳入医保目录，可见该领域已逐渐走向普及应用，竞争日趋激烈。

基因检测行业市场机遇分析

如果企业想抓住机遇，并在合适的时间和地点发挥最佳作用，那么我们推荐您阅读我们的报告《2022-2027年中国遗传基因检测行业投资前景分析及未来发展趋势预测报告》。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力，就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。

从行业企业情况来看，由于基因检测属于高技术领域，行业步入壁垒较高，且实现持续盈利较为困难，因此近年来我国基因检测行业相关企业注册数量有所下降，基本维持在1800家左右。据资料显示，2021年我国基因检测行业相关企业注册量为1850家，较上年增长123家。

从行业投融资情况来看，随着近年来行业规模迅速发展，潜力的不断释放吸引了大批投资者的目光，近年来行业投资数量快速增长，资本市场十分火热。具体来看，2021年我国基因检测行业投资数量为99其，投资金额达181.7亿元。

据估计，试管婴儿有千亿美元的市场。 国内每年出生的婴儿数量约为1600万，按12.5%～15%的不孕不育发病率计算，理论上每年应该还有200万~240万的婴儿因为不孕不育无法降生。假设这部分婴儿的父母中的60%选择试管婴儿手术，则每年进行试管婴儿手术的夫妇为120万~144万对。由于国内试管婴儿平均成功率不足30%，假设每对夫妇平均进行2.4次试管婴儿手术，按平均每周期PGS/PGD收费2500元计算，则潜在市场规模达80亿元。

2021年3月，“十三五发展规划”明确，“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一;“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，其中“基因技术”为未来产业。2022年5月，中国首个生物经济五年规划——“十四五生物经济发展规划”提出，要推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。

近年来，我国诊断为癌症且5年内存活的患者人数为749万人，假定其中约2/3的肿瘤患者即至少500万人适合使用基因检测(含液体活检)技术用于病情监测，仅以已确诊的存量肿瘤患者为例，假设至2022年，中国这500万确诊肿瘤患者中约40%平均做一次基因检测用于病情监测(治疗预后与复发监控)，以单次检测价格为4000-8000元计，保守估算2022年用于病情监测的基因检测市场容量将达到80亿-160亿元，若取单次检测价格的中位数6000元，则2022年该市场规模约为120亿元，因此肿瘤基因检测用于病情监测的市场高达百亿级。

长远看，基因检测产品渗透率的提升，有着极大的空间。原因在于两点：一是医保推动，二是分级诊疗趋势下，渠道下沉带来的增量，都会逐渐提高基因检测产品的渗透率。

报告对我国遗传基因检测行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外遗传基因检测行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了遗传基因检测行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

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