2020-2025年治疗仪器行业市场深度分析及发展策略研究报告
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。
我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。
预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。
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一、中国CRO行业发展阶段
CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。1996年，MDS Pharma Service投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后Quintiles、Covance及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。由于中国医药产业的高速发展，跨国制药企业陆续开始在中国启动研发业务，同时，药明康德、睿智化学等专注于早期化学研究、昭衍新药等专注于临床前研究服务、泰格医药等专注于临床试验研究的民营企业的高速发展，都推动了中国CRO产业的成长。
近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。
二、中国CRO行业发展总体概况
在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，我国CRO企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力，构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分，并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。
我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。据统计，2013年中国CRO行业市场规模约为229.3亿元，到2017年增至630.1亿元，2013-2017年年复合增速达22.4%。
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