相比较成年人,儿童免疫力较弱,更容易感染疾病。同时,由于儿童的机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异。因此,临床用药时应充分、全面、谨慎考虑儿童的生理特点,不适合直接使用成人用药。
而随着三孩政策的到来,未来中国儿童人口占比将大概率迎来新一轮增长。对儿童药市场而言,将带来新一轮的增长空间。业内预计,2021年我国儿童用药市场规模或将超过2000亿元,并继续保持年均两位数以上的增长速度。
与需求不断增加形成反差的是,儿童用药市场供给却处于滞后状态,面临着生产厂家少、品种少、适宜剂型少的问题。
据国家药品监督管理局数据显示,在国内6000多家药厂中,有儿童药品生产部门的企业数量为30多家,而专门生产儿童药品的企业更是少之又少,只有10余家。
根据国家药品监督管理局数据显示,截至2020年6月,儿科专用药约有3000 多个文号,儿童用药只有60多种,约占整个药物制剂品种的1.7%;专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药生产部门的企业仅30家左右。并且儿童用药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类),国外企业主要有强生、惠氏、辉瑞等企业,本土企业主要有济川药业、葵花药业、一品红药业、山大华特、康芝药业、韩美制药、华润三九等。
据了解,在国家药监局方面,目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评,研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策,同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主创新能力。
儿童专用药缺乏的根本原因是缺少儿童临床用药的科学证据。药物研发都需要进行人体试验,但是招募的志愿者大多数是成人,想要招募儿童难上加难。即便是经过严格的伦理、安全性审核,而且对相应病症的患儿有一定的治疗作用,也没有家长愿意让自己的孩子参与试验。这就使得药物疗效和安全性难以在儿童人群中得到验证,因此,儿童专用药物难以研发和生产。儿童专用药物既然缺少儿童志愿者参与药物试验而得出的科学证据,就需要加强儿童药物的临床人体试验来获得证据,通过真实世界研究的方式来解决。
据发布的《2019-2025年中国儿童药品行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》,近几年,我国儿童用药市场规模快速增长,由2011年的384亿元上升至2016年的652亿元,年复合增速为11.20%,其中儿童化学药年复合增速约为10.69%。
目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%,而我国儿童人口占比为17.95%,儿童用药市场远未饱和,未来市场空间广阔。未来儿童药市场前景可谓是机遇与挑战并存,有理由相信未来儿童药市场将迎来爆发。
儿童用药行业报告对我国儿童用药行业的供需状况、儿童用药行业发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外儿童用药行业的发展现状、如何面对儿童用药行业的发展挑战、儿童用药行业的发展建议、儿童用药行业竞争力,以及儿童用药行业的投资分析和趋势预测等等。儿童用药行业报告还综合了儿童用药行业的整体发展动态,对儿童用药行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
欲了解儿童用药行业具体详情可点击查看《2021-2025年中国儿童用药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。

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