生物医学材料(又称生物材料),是指用以和生物系统结合,以诊断、治疗或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料。这是一项典型的跨学科的工作,它将由医学家提出建议与要求,材料学家进行材料设计与研制,整个研究过程必须由两方面的科学家紧密合作才能奏效。
生物材料是用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或人造材料,其作用药物不可替代。生物材料能执行、增进或替换因疾病、损伤等失去的某种功能,而不能恢复缺陷部位。这是一项典型的跨学科的工作,它将由医学家提出建议与要求,材料学家进行材料设计与研制,整个研究过程必须由两方面的科学家紧密合作才能奏效。
根据中研普华产业研究院的《2021-2025年中国生物医学材料行业竞争分析及发展前景预测报告》统计分析显示:
作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域,以及整个生物医学工程的基础,生物医用材料产业目前已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。由于生物医用材料行业技术、资质和资金壁垒较高,新进入者难以在短期内形成规模效应,因此行业竞争主要集中在少数具备技术优势且已经形成规模的企业之间展开,市场集中度较高。
虽然目前中国生物材料行业整体发展较国际落后,但随着研发能力的不断增强,心血管支架、封堵器、生物型硬膜补片、骨创伤修复器械等生物医用材料已经实现了进口替代。
中国目前实有医疗器械生产企业超2.6 万家,小规模生产企业激增。2019 年,医疗设备主导了医疗器械市场, 占据了近57%的市场份额,其次分别是高值医用耗材(20%)、低值医用耗材 (12%)和体外诊断医疗器械(IVD) (11%)。
2019年,中国医疗器械市场规模为6,290亿元,较2015年的3,080亿元翻了一番。2020年,由于疫情原因,对医用口罩、核酸检测试剂盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此,2020年医疗器械行业收入预测将跃升至8000亿元人民币以上。自2015年以来,该行业的年 均增长率保持在20%左右,近几年的增速一直超越GDP的增速。
国家卫健委近日发布的《国家卫生健康委2021年部门预算》强调:按照过紧日子有关要求、大力压减一般性支出的同时,合理保障了公立医院综合改革、预算医院医疗服务能力提升、公共卫生服务能力提升、对外援助和部分常态化疫情防控等支出需求,体现在有关支出科目中。
随着我国经济社会的不断发展和人民生活水平的持续提高,人们对于医疗保健的需求与日俱增,同时,由于自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧等原因,各种人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加。由于生物医用材料可有效用于临床治疗、修复和替换人体缺损组织、器官或增进其功能,市场需求保持持续稳定增长。我国中高端生物医用材料尤其是生物再生材料市场总体供不应求,未来部分优势企业将在行业内凭借较强的研发能力和技术积累,加强自主创新,提升品牌影响力,同时以国家战略支持为发展契机,以技术升级促进产品升级,积极参与国内外市场竞争,扩大产销量,满足市场需求。
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