医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证,如IS017025国家实验室认可和IS09001:2000国际质量体系认证。目前,我国已经也有多家医学独立实验室,但对于发达国家和地区,仍尚属于发展阶段。
医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代,当时美国出现了一些小型的医学独立实验室,为医院提供医学检验技术服务,但并未 形成规模。直到90年代中期,随着计算机以及生物技术的发展,现代临床实验室设备越来越自动化,不但可以同时检测多份样品,而且 所需样品量和耗材越来越少,一份血样可以做的检测项目越来越多,为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。
根据中研普华《2021-2026年独立医学实验室行业深度分析及投资战略研究咨询报告》统计分析显示:
国内独立医学实验室行业集中度相对较低,同时也意味着国内企业未来有更多的发展机遇。相较于国外企业,国内体外诊断公司虽然在国内大的三级二级医院国内企业有较大的劣势,但在一些低端市场已经在逐步完成进口替代。2016年我国体外诊断试剂行业中免疫诊断占35%、生化诊断占20%、血液学与流式细胞仪占6%、分子诊断9%、其他30%。
目前我国独立医学实验室行业属于寡头垄断格局,前四大连锁企业广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安的市场份额超过70%。但是从长期来看,连锁企业具有规模化采购、标准化经营管理降低生产成本的能力;另外连锁制的服务网点布局也将获取品牌效应,独立医学实验室提升客户的黏性。而单体实验室由于服务半径有限(400公里以内),客户资源将渐趋饱和,并且可能在未来检查价格的继续下调中出现亏损而退出市场,连锁企业有望强者恒强。尽管独立医学实验室近几年在国内发展非常迅速,但是由于基数比较小,当前我国独立医学实验室,占整个临床检验规模不到3%,相比成熟国家的30%有很大差距,与中国医疗大国的形象不相符,独立医学实验室在中国发展空间巨大。
“整体解决方案”由实验室建筑布局和装修系统、空气调节、通风、给排水、气体供应、电气工程、安全集中监控系统、实验室家具和配套辅助设备、用户培训、维护服务等部分组成;包含了综合实验室建设的全部过程:从前期的规划选址,到内部系统的设计施工,到系统的培训和交付,到后期的维护保养等。
“整体实验室”整合了设备供应商、工程承包商及服务提供商的综合能力,确保实验室系统的安全和规范。用户无需对系统的细节问题作过多考虑,所有工作都由项目专业总包服务商统一解决。“整体实验室”的设计施工依据国家相关的标准和规范,强调为用户提供最专业最完善的系统工程,集成了各级别实验室的设备及功能要求,各专业都按统一的设计和操作程序进行,使最终完成的系统是一个有机的整体,而不会使系统的各部分相互脱离,造成安全和操作上的隐患。
全球实验室自动化市场2021年市场销售额预计达到54.8亿美元,而2016年该数值为39.2亿美元,2016-2021年,该市场年复合增长率(CAGR)约为6.9%。
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