创新药行业市场深度调研报告 创新药产业景气向上

7月24日，国家卫健委等六部门印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(简称《任务》)。2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。二是深化以公益性为导向的公立医院改革。三是促进多层次医疗保障有序衔接。四是推进医药领域改革和创新发展。五是健全公共卫生体系。六是发展壮大医疗卫生队伍。

支持药品研发创新

在推进医药领域改革和创新发展方面，《任务》提出，支持药品研发创新。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。

《任务》提出，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导各省(自治区、直辖市)年内至少开展一批(含省际联盟)药品和医用耗材集中带量采购，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。落实药品和医用耗材集中采购医保资金结余留用政策。强化公立医疗机构集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品。完善医药集中采购平台功能，实施医药价格监测工程。

业内人士认为，医保控费和常态化集采将持续，企业需要加大研发，充分抓住临床需求。看好创新能力强的企业，建议重点关注产品端的需求机会。在创新药方面，可以关注相关上市公司前沿研发进展。在CXO(医药外包)方面，行业景气度有望持续改善。

创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

创新药行业市场深度调研

回首过去，2022年中国国家药监局批准上市了1类创新药16款，包括国产12款，进口4款。虽然与2021年相比，批准的数量上有所减少，但其中一些潜在First-in-class和Best-in-class产品，具有重要临床意义。

随着新版《药品注册管理法》的实行，国内新药研发的审批流程正朝着更加规范化、高效率的方向飞速发展。对标美国较为完善的监管环境和审批环节，新版法规及近两年一系列新规章制度的发布，进一步完善了国内新药上市过程中的监管制度，如特殊审批制度、临床试验申请默许规定等。

政策支持铸就高质量发展顶层战略，产业升级寻找真创新：以2021年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发知道原则》颁布为标志，创新药行业正式寻求高质量发展阶段，对创新药企要求具备原始创新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

据中研产业研究院《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》分析：

由于美国创新药的研发领先于全球，其创新药数量更多，公司数量也越多。2021年，全球创新药公司主要分布在美国，占比高达46%，中国仅占比9%。

2022年是我国创新药出海大考之年，多款国产创新药迎来FDA审批意见，国产创新药的出海逻辑迎来验证，从预期转变为实际落地。

目前，我国中药创新药企业主要有山岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等等。其中康缘药业在2022年获批上市的7个中药创新药中，占据了2个，研发费用在2021年达到4.99亿元，较2020年同比上升31.32%;而以岭药业已有10个专利中药进入国家医保目录，在中药创新药研发上有着较强的竞争力，研发费用在2021年增长至7.92亿元，同比上升21.10%。

2022年趋缓的集采政策和医保谈判，表明国家医保局也正在像市场学习定价策略。同时，这些年支付方式也更趋向多样化，由当地政府牵头，保险公司承保的商业医疗险惠民保2021年底，已经在27个省份推出了200余款产品，参保总人次达1.4亿，保费总收入已突破140亿元。

想要了解更多创新药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。报告根据创新药行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国创新药行业将面临的机遇与挑战，对创新药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。我们的报告包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察，可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。在未来的竞争中拥有正确的洞察力，就有可能在适当的时间和地点获得领先优势。