HPV疫苗行业市场规模及竞争状况分析

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。

低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见，但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。

世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

HPV疫苗又称宫颈癌疫苗，是预防人乳头瘤病毒感染的一种疫苗。HPV疫苗临床上有三种，分别为二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。接种HPV疫苗，可降低人群HPV流行率，降低自己以及伴侣的感染风险，降低因HPV感染所导致的宫颈癌发生风险。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国HPV疫苗行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

宫颈癌发病与HPV感染密切相关，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。自2006年上市以来，HPV疫苗在全球多数国家和地区快速推广。

全球市场供需偏紧，国内存量市场空间可达千亿。全球HPV疫苗接种率呈现哑铃状分布，高收入国家受益于完善的免疫规划，适龄人群接种率也普遍较高，部分国家(如瑞典、英国、澳大利亚等)接种率已达70%-80%。

部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率，不丹、卢旺达等接种率均已超90%。尽管全球超过一半的国家已经引入了HPV疫苗，但由于人口规模不同，全球仍有70%的女性生活在尚未引入的国家。

HPV疫苗作为目前唯一可以有效预防宫颈癌的有效方式，一直受到公众的高度关注。截止2021年底，我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支，以中国9-45岁女性人口合计3.4亿计算，存量累计渗透率仅5.6%左右。

HPV疫苗行业市场规模及竞争状况分析

我国女性宫颈癌的发病率高于全球宫颈癌发病率，除不断上升外，还呈现年轻化趋势。HPV疫苗是预防宫颈癌的有力武器，国内多地已开始免费为适龄女性接种HPV疫苗，由于国内经济发展情况和人口众多，我国HPV疫苗仍处于供不应求状态，国内HPV市场快速扩容。

目前中国市场上市HPV疫苗共有5种，除沃森生物的沃泽惠与万泰生物的馨可宁外，其余3款为进口疫苗，分别是GSK的二价HPV疫苗、重庆智飞生物制品股份有限公司代理默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。

2017～2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%。已上市的5款疫苗中，默沙东占据90%的市场份额，万泰生物则在低价次市场成长性较高。

在定价方面，根据万泰生物2021年年报，公司二价HPV疫苗中标价格区间在329～344元/瓶，据媒体报道，沃森生物二价HPV疫苗上市定价为319～329元/针。

目前国产二价、四价疫苗已上市，但九价疫苗仍然依赖进口。消费者往往更为偏好高价疫苗，因此造成了“二价疫苗有较大结余，九价疫苗一针难求”的局面。2022年中国HPV疫苗细分市场中，双价疫苗占比26.24%、四价疫苗占比26.39%、九价疫苗占比47.36%。

2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%;沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%;GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。

HPV疫苗批签发数量的增长也促进了相关上市公司业绩增长。沃森生物上半年实现净利润4.55亿元，同比增长8.13%，HPV等核心疫苗销售收入实现增长;HPV疫苗的销售也为万泰生物贡献了大部分收入。

2020年11月，世界卫生组织(WHO)启动“加速消除宫颈癌全球战略”。我国计划在15个城市启动试点，推进宫颈癌疫苗应用，多地出台了适龄女性HPV疫苗接种的优惠政策。随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入，国内HPV疫苗渗透率有望快速提升，我们测算国内市场规模可达1566亿元，存量市场空间广阔。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

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