抑郁症是最常见的抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称,情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝,自卑抑郁,甚至悲观厌世,可有自杀企图或行为;甚至发生木僵;部分病例有明显的焦虑和运动性激越;严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。
作为最常见的精神疾病之一,抑郁症已困扰全球患者约3.5亿人。该疾病具有高发病、高复发、高致残的特点,中国抑郁症的病患率达到2.1%。2020年,抗抑郁药在中国的市场规模达到63.1亿元。
目前,全球有数十种抗抑郁药物在研,却鲜有一线抗抑郁药物获批上市,最近一个在美国FDA获批的一线抗抑郁新药要追溯至2013年(2019年上市的Spravato仅被批准用于末线难治性/抵抗性抑郁)。LY03005有望打破8年的一线治疗药物上市空白。
根据世界卫生组织报告,目前抑郁症是全球第四大疾病负担,也是导致患者功能残疾的主要原因之一,大约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰。预计到2020年,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病;到2030年,抑郁障碍更将成为中国疾病负担位居第一的疾病。
传统抗抑郁药主要有两大类,即三环类抗抑郁药(TCAs)和单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)。传统抗抑郁药虽然在抑郁治疗方面有了重大突破,但有严重副作用。抗抑郁用药发展迅速,品种多达20多种。目前临床应用的抗抑郁药物以选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂为主,产品包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明以及西酞普兰。抗抑郁药物是国内外精神类药物研发及仿制的热点,新产品层出不穷。
随着抑郁症患者的增多,我国抗抑郁药市场逐渐扩容。根据公开数据整理,过去五年我国抗抑郁药市场销售从25.1亿元增长至56.74亿元,今年将超过60亿元,但排名前十位的品牌中,只有华海和康弘两家本土的药企,进口品牌占据主导地位。
本报告对我国抗抑郁药行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,报告在总结中国抗抑郁药行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国抗抑郁药行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。
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