纵观中国干细胞医疗过去十余年的发展,由模糊、混乱逐步走向规范化、产业化、明确化,在这个过程中,政府支持的力度逐步加强。至今,我国干细胞基础研究已走在全球前列,但临床转化方面依然面临着瓶颈。随着干细胞临床治疗的相关法律标准的发布,中国逐渐进入干细胞临床治疗全面、有序开展的时代。
经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。其中上游是最成熟的一环,中下游仍有待进一步拓展。相关业务主要集中在上游,而中下游业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。
2023干细胞医疗行业发展前景预测 政策及项目拨款支持产业发展
干细胞技术的研发和治疗技术的推广是实现疾病预防的重要医学手段,国家多个相关部委围绕持续支持行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策,为干细胞医疗产业发展提供了良好的政策环境。进入“十四五”时期以来,政策红利继续加持。2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成,将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的6个重点专项,持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。
目前我国已经形成了百余家不同规模的干细胞医疗产业相关企业,并建立了多家产业化基地,覆盖了从上游干细胞存储到中下游干细胞技术及产品研发的各个方面。北京、上海、江苏、广东和山东为干细胞医疗产业的主要聚集区,北京处于全国领先地位。
此外,中国已经建立起多家干细胞产业化基地,影响力较大的包括西安干细胞人工皮肤产品产业化基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、国家干细胞产业化华东基地等。
干细胞医疗产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗,未来三个方向的发展空间均巨大。研究数据显示,2020-2026年,中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%,未来几年,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。前瞻保守估计,到2026年,中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元。
根据中研普华研究报告《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:
干细胞是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定条件下可分化成多种功能的细胞和组织器官,广泛存在于机体各组织器官中,如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年组织中。按其分化潜能划分,一般将干细胞划分为三种:全能干细胞、多能干细胞与单能干细胞。干细胞治疗指的是用干细胞衍生的组织或器官替代病变的组织和器官,应用于脊髓损伤、糖尿病、缺血性心脏疾病等传统医学方法无法医治的疾病。而干细胞医疗产业是包括干细胞提取、干细胞存储、干细胞产品研发和干细胞治疗在内的整个产业。
根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示,截至2022年1月4日,全球登记的干细胞临床研究项目共计6065项。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,截至2022年1月4日,美国干细胞临床研究项目数量达到2865项;中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为659项、378项和329项。
随着产业的成熟化发展,有一批企业通过产业收购、并购等形式,开始进行更上游的干细胞设备的设计、制造与销售,进行干细胞的分离、存储,如博雅干细胞旗下自动化的干细胞分离设备AXP、全自动低温存储系统BioArchive、原能生物旗下的全自动深低温生物样本存储系统BSN-600、基点生物旗下的生物样本深低温全自动存储系统Hatch等。也有一些更下游的干细胞治疗专用医疗器械开始出现,比如手术室使用的即时骨髓干细胞分离系统PXP。
未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多干细胞医疗行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》。

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