2023年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告

未来PCR扩增仪行业市场机会在哪?PCR扩增仪根据DNA扩增的目的和检测的标准，可以将PCR仪分为普通PCR仪，梯度PCR仪，原位PCR仪，实时荧光定量PCR仪四类。普通PCR仪：一次PCR扩增只能运行一个特定退火温度的PCR仪称作传统PCR仪，也叫普通PCR仪。如果要做不同的退火温度需要多次运行。主要是用于简单的、对目的基因退火温度的扩增。该仪器主要应用于科学研究、教学、医学临床、检验检疫等机构。

2023年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告

对于PCR扩增仪来说，虽然我国已有一些PCR器械获得医疗器械注册证，但目前数量依旧较少;尤其对比我国较为成熟的qPCR技术，PCR技术还在发展的初级阶段，主要在科研上进行应用。目前，PCR扩增仪技术发展至今已至第三代，经历了定性PCR技术、定量PCR技术与数字PCR技术三个阶段。不同阶段的PCR技术的特点、应用情况与行业发展情况也都是不尽相同。

梯度PCR仪：一次性PCR扩增可以设置一系列不同的退火温度条件(温度梯度，通常有12种温度梯度)的PCR仪称作梯度PCR仪。因为被扩增的不同DNA片段，其最适退火温度是不同的，通过设置一系列的梯度退火温度进行扩增，从而一次性PCR扩增，就可以筛选出表达量高的最适退火温度，进行有效的扩增。用于研究未知DNA退火温度的扩增，这样节约成本的同时也节约了时间。梯度PCR仪在不设置梯度的情况下也可以做普通PCR扩增。主要应用于科研、教学机构。

我国PCR扩增仪行业市场规模一直保持着以超25%的速度增长。中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。2020年中国PCR行业市场规模增至22.20亿元。

上海驷格生物科技有限公司是上海微技术工业研究院孵化的一家高新技术企业，致力于运用半导体芯片技术服务生命科学和大健康产业，其自主研发的首款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪”，不仅保留了传统PCR高灵敏度和高特异性的特点，还将原本1小时以上40个PCR扩增循环的实时检测时间缩短至5分钟。

目前，PCR扩增仪市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。自2014年《医疗器械监督管理条例》发布以来，我国qPCR检测试剂盒注册数量保持逐年增加的趋势，从67件增长至797件，拥有批号的试剂盒约为2014年的12倍。

其中，人体基因检测试剂盒注册量增速最快，由9件上升至228件，复合年增长率高达58.68%。但注册数量最多的一直都是病毒基因检测试剂盒，2020年增至406件。PCR扩增仪相关检测器材可分为分析仪器/系统与试剂盒两大类。截止至2021年2月28日，我国食品药品监督局共批准48种qPCR分析仪器与811种qPCR检测试剂盒。

数据显示，截止目前全球共检测新冠病毒11亿人次，中国检测人数超过150万人次/日。目前我国的核酸检测试剂日产能为665.5万人份以上，抗体检测试剂日产能为1546万人份以上，抗原检测试剂日产能为190万人份以上，累计日产能达2401.5万人份以上。未来荧光PCR检测仪市场发展如何?

目前，采用荧光PCR检测仪行业检测技术可以对淋球菌、沙眼衣原体、解脲支原体、人类乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、结核分枝杆菌、EB病毒和巨细胞病毒等病原体进行定量测定。与传统的检测方法相比具有灵敏度高、取样少、快速简便等优点。PCR扩增仪行业只能通过产前监测，减少病婴出生，以防止各类遗传性疾病的发生，如为减少X连锁遗传病患儿的出生，从孕妇的外周血中分离胎儿DNA，用实时荧光PCR检测仪其Y性别决定区基因是一种无创伤性的方法，易为孕妇所接受。

截止2021年2月，我国获批qPCR检测剂盒的三种类型都呈现了增加的状态。其中，人体基因相关PCR检测试剂盒类型的增加最多，从5种上升至50种，这与科研领域对人体基因认知的快速发展息息相关。目前，已有约160家企业拥有获批的qPCR相关器材。在百余家生产qPCR检测相关器材的企业中，头部企业已经形成，目前我国已有6家专注于研发qPCR试剂盒的企业进入二级市场。

我国PCR扩增仪行业中上市企业产品仅覆盖26%的人体基因试剂盒种类、30%的病毒基因试剂盒种类、40%的病菌基因试剂盒种类。纵观整个qPCR基因检测市场，还没有一家足够强大的企业能够布局所有热门基因类型的检测试剂盒。因此，病原体及人类基因检测产品在靶点开发上依旧有着丰富的发展方向及可能性。

PCR扩增仪行业图表预览

图表：2023-2028年PCR扩增仪行业需求预测

图表：2023-2028年PCR扩增仪行业市场规模预测

图表：2023-2028年PCR扩增仪行业发展前景预测

《中国PCR扩增仪行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》由中研普华行业分析专家领衔撰写，主要分析了行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对PCR扩增仪行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的行业数据分析，帮助客户评估行业投资价值。

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目前，该行业在中国市场空间也非常巨大。PCR扩增仪行业报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了行业的经济类型构成、行业规模构成、经营效益比较、行业供需状况等，是企业了解行业市场状况必不可少的助手。想要了解更多行业详细分析，请点击查看中研研究院出版的《2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告》。