康希诺生物涨超7% CS-2032疫苗临床试验获加拿大临床试验批准

康希诺生物涨超7% CS-2032疫苗临床试验获加拿大临床试验批准

截至发稿，康希诺生物(06185.HK)涨7.16%。消息面上，康希诺生物发布公告，该集团与Vaccitech Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。据悉，肌肉注射和雾化吸入给药方式的CS-2032带状疱疹疫苗都获批开展临床试验。

康希诺生物财报情况

2022年康希诺生物实现营收10.35 亿元，同比下降75.94%;实现归母净利润-9.09 亿元，同比下降147.51%;实现扣非归母净利润-10.33 亿元，同比下降157.49%。2023 年一季度实现营收1.01 亿元，同比下降79.86%;实现归母净利润-1.40 亿元，同比下降214.94%;实现扣非归母净利润-1.79 亿元，同比下降317.82%。2022 年全球新冠疫苗接种率增速放缓，海外订单规模和2021 年相比大幅下降，国内接种点序贯接种力度不及预期，和2021 年同期相比新冠疫苗接种数量大幅下降。2022 年公司对新冠疫苗相关存货(原材料、在产品、产成品等)计提存货跌价损失8.02 亿元，导致归母净利润下降幅度超过收入下降幅度。

2023 年一季度销售费用0.55 亿元(同比+60.25%);管理费用0.61 亿元;研发费用1.50 亿元。公司预计2023 年销售费用相较2022 年将出现大幅增长，研发费用相较2022 年略有增加，管理费用稳中有降。

①新冠防控政策调整使得新冠疫苗接种需求下降;②新冠疫苗价格下降和竞争加剧超出预期;③公司预计2023 年研发支出保持高投入，我们调低公司2023/24 年净利润预测至-3.81 亿/0.61 亿元(原预测为0.99 亿/7.57 亿元)，并新增2025 年净利润预测为2.41 亿元，对应2023/24/25 年EPS 预测分别为-1.54/0.25/0.97 元(原2023/24 年EPS 预测为0.40/3.06 元)。

国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势：三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下，全年整体实现稳步增长。据中检院数据，2020年疫苗合计批签发6.51亿支，同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支，同比增长0.62%，二类苗批签发3.03亿支，同比增长35.76%。

据中研研究院显示《2023-2028年疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》

回顾百年疫苗研发史，基础科学和技术的进步推动疫苗品种不断推陈出新，全球年销售额达数十亿美元的13价肺炎疫苗、HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等多个重磅品种均为获批的创新品种。随着mRNA等革命新技术逐步成熟、免疫学和生物信息学发展提供研发新思路，基于新技术和新理论的新型疫苗迎来巨大发展空间——疫苗定位从预防感染走向免疫调节(预防+暴露后预防+治疗)，疾病谱从传染病向慢病、肿瘤拓宽，接种对象从儿童为主开拓至成人为主的全生命周期。

近十年，各类型流感疫苗批签发总量中值约为3500万剂，2016—2018年流感疫苗因行业事件年批签量跌破3000万剂，叠加流感流行加剧，全国流感疫苗呈现供不应求市场局面。按十年批签发量中值，我国流感疫苗接种渗透率不足3%，同比国外欧美发达国家差距巨大，未来有较大上升空间。

目前，全球疫苗生产研发能力稀缺，欧美厂商垄断疫苗市场。新冠疫情一定程度加速中国疫苗产业发展，国内厂商扩充研发管线，新建技术平台，强化自身研发竞争力。但从竞争格局来看，我国目前共有46家疫苗生产企业，其中在产疫苗企业36家且市场集中度较为分散。

在亚单位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场在产值方面由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2022年中国疫苗市场规模将达到1255亿元。

放眼整个疫苗行业，几家欢喜几家愁。但在行业的变局之中，国产疫苗的崛起已成趋势，并将经历打破进口垄断、成为大单品、多款国产疫苗竞争等多个阶段。随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。

《疫苗管理法》新增“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”的规定。这一条款有望成为中国疫苗企业走出国门的政策导向。目前多款国产疫苗产品正在申请国际认证，有望进入国际采购名单，为疫苗生产企业开辟除国内市场外新的盈利点。

全球短期内对疫苗需求的激增，也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗，而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。

该行业的发展趋势是规模扩大、安全性提升、可拓展性增强以及数据化管理。这些趋势为相关行业的可持续发展奠定了坚实的基础。,可以点击查看中研普华产业研究院的《2023-2028年疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》。