2023POCT行业深度调研 POCT产品的个体消费化趋势已形成

POCT行业概况

POCT，即时检验，指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”;时间上，可进行“即时检验”。

POCT具备方便、快捷、高效率、低成本等优点，市场前景广阔，行业增速快，近几年市场复合增速高达 26%。2021年，IVD全球市场份额1170亿美元，POCT市场规模占比29%，位居各细分市场第一。不断反复的新冠病毒间接地培育了市场，使得欧美等国家的POCT市场规模迅速扩大，并保持常年高速增长的态势。目前，欧、美、日等发达国家的 POCT 检测较为普遍，其市场发展也已相对成熟。新冠疫情带来的传染病检测需求使世界各地的家庭自检产品使用量暴增，POCT产品的个体消费化趋势已形成，为市场带来巨大的发展空间。

全球POCT市场总体情况分析

欧美POCT产品主要应用于诊所、药房、医疗急救以及病人家用监测。医用市场的POCT已成为欧美医疗领域发展最快的分支之一，每年的增长率都保持在10%~12%左右，检测产品主要聚焦于血糖、血气/电解质、凝血、传染病、妊娠指标、心血管、肿瘤、毒品等一些细分市场。其中，血糖是POCT领域最大的一块市场，而心肌标志物则是增长最迅速的一个领域。传统的金标层析定性分析技术在欧美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原体抗体检测，随着一些热带病毒的流行和爆发，出现了一些新的病毒抗体检测项目，如登革热病毒、寨卡病毒。

目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%，其中血糖检测OTC约占19%，血糖以外的其他POCT检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础，已经成为最大的POCT检验项目。根据市场调研数据分析，2022年全球POCT市场区域分布中，美国分布占比为42.1%，欧洲占比为28.0%。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国POCT行业深度调研与投资预测报告》显示：

因此，基于POCT不同于传统检验手段的性能优势，使得其能够满足快速、即时的检验需求，成为IVD行业中蓬勃发展的子行业之一。2020年全球POCT规模达到270亿美元，增速达10.75%，高于IVD行业7.6%的增速，占IVD市场的比重上升至30%，预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长。

目前全球POCT市场由跨国巨头主导，其中强生、罗氏在血糖领域领先，Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同，POCT各细分领域也出现了分化，其中血糖占比逐步下滑，心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升，说明其增速高于POCT整体。

中国POCT市场总体情况分析

中国POCT从概念引入至今已经20年左右，其发展的轨迹也是几家“历史悠久”的IVD企业的发展史。然而，即便已经是形成了行业规模，即便是发展出了适合中国国情的POCT方向，但在如今的互联网+的大背景下，如何挖掘用户(患者)的需求、如何让移动互联网技术落地，仍然是生产商、流通商、终端医院需要切实考虑的问题。理论技术上的严谨和实践应用上的灵活是解决问题的关键。理论技术可以“泊来”，但实践应用必须“本土化”，削足适履不如因地制宜。截至2022年末，我国65岁以上人口达2.10亿人，占比已达14.9%，预计未来我国社会人口老龄化进程将持续加快。

慢病管理需求凸显，诊疗支出快速攀升。四大慢病：心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病常见于老年人。随着国内老龄化程度加剧，慢性病医疗费用的负担持续加重，慢性病的检查和诊断的医疗支出快速攀升。“以诊代疗”提升患者健康水平同时减轻医疗负担。预防、诊断和治疗监测能够有效控制管理慢性疾病，同时可以减医疗经济负担。

以结直肠癌为例，癌前病变患者的总诊疗费用2.4万元远低于癌症患者的17.3万元，且生存期将会极大改善。对于其他慢性病的诊疗这一逻辑同样成立。我国老年人口基数大，三级医院等医院资源相对紧俏。POCT产品便捷、成本低、操作门槛低，在分级诊疗的政策助推下，市场规模有望随着诊疗需求释放而持续快速提升。POCT行业是创新驱动型行业，产品种类多，技术革新快。企业要生存就必须不断地加大研发投入，开发新技术，推出新产品，否则将面临被市场淘汰的不利局面。

我国POCT行业起步较晚，国内企业普遍存在研发投入不足、高水平技术研发人员缺乏和设备落后问题，这影响了产品技术的革新速度，使企业生存面临较大压力。国内POCT起步较晚，以免疫层析技术、胶体金技术、荧光检测技术为主，技术基本处于第一、二代这个阶段。早期以检测血糖含量的血糖仪为主要产品，此后逐步出现检测心脏功能的免疫定量分析仪、检测酸碱平衡的血气分析仪等产品。相对欧美发达国家来说，技术落后至少一个等级。大部分厂家未能掌握抗原抗体的原料提取技术，原料基本靠外购，从而在制造成本上较高，一定程度上抵消了竞争优势。

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