国家医保局公布《谈判药品续约规则》 2023年医保药品目录调整方案有哪些亮点?

国家医保局公布《谈判药品续约规则》

国家医保局公布《谈判药品续约规则》：对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应证触发降价的，降幅减半。 

从7月1日开始，2023年医保药品目录调整正式开启申报工作，这是从2018年国家医保局成立以来，连续第六年的调整。今年的调整方案，在哪些方面发生了变化?又会带来怎样的影响?医保药品目录调整制度，接下来还将如何完善?

2023年医保药品目录调整方案有哪些亮点?

6月29日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，从7月1日开始，医保药品目录调整正式开启申报工作。纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药，不再设置获批时间的限制条件，不再将新冠用药单独作为药品申报条件，加强对申报企业诚信的监管等等，2023年医保药品目录调整方案，还有哪些特点?

2023年国家药品医保目录调整工作变化之一，如何理解对“价值购买”的强调?

暨南大学药学院副教授、博士生导师 张田甜：对于医保谈判来说，临床价值要有合理的医保支付标准，通俗来讲“好药配好价”，如果是差药，就是“差药配差价”。但如果我们没有按照这个药品价值，去给予相应的医保支付标准，那可能就会存在本来是很差的药，但却给了它更高的支付标准，就是我花了更多的钱去买了更差的药，实际上这样就造成了医保基金的浪费。如果反过来，它本来是一个很好的药，但却给了它很少的钱，这样的话其实就打击了企业研发的积极性，所以这需要我们对价值给予相应的支付标准。

医保药品目录调整已经连续第六年，接下来还有哪些硬骨头要啃?

暨南大学药学院副教授、博士生导师 张田甜：首先，怎么去实现药品价值和支付标准的精准匹配，这个价值评价的维度怎么去实现。其次，医保实际上是保基本，但是有很多罕见病用药，其实它的费用是非常沉重的，所以怎么样多层次地进行医保结合，这是另一方面。还有，怎样去进行一个长期的药品疗效的评价，这些都是我们需要进一步去完善的。

2023医保药品目录调整，放宽仿制药、儿童药、罕见病药获批时间，意味着什么?

暨南大学药学院副教授、博士生导师 张田甜：①儿童用药长期处于用药缺乏状况，基本就是“剂量靠猜、用药靠掰”，甚至有一些用药可能是成人的二十分之一给小朋友吃，所以儿童专用药是非常急需有待开发的。②罕见病患者的数量人群非常少，药企投入了大量研发资金，但市场非常少，就没有办法收回相应的研发周期成本。所以对于罕见病的开发来说，企业研发的意愿不足。③还有一些仿制药，仿制难度很高，我们会去鼓励这些仿制药。现在这三类药都是急需研发投入，急需让药企有更多关注，医保目录也是对它们进行一个引导作用，让更多企业去关注去投入。当然，这三类药我们短缺了，所以有很多患者就有大量的用药需求，既然患者有临床用药需求，企业肯定就会有更多投入去满足这些用药需求，也相当于有更多的利润来回报它的研发投入。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国药品行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》统计分析显示：

2023年医保药品目录调整工作正式启动

近日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)，标志着2023年国家医保药品目录调整工作正式启动。

《方案》明确，2023年国家药品目录调整工作统筹考虑广大参保人用药保障需求和基金支付能力等因素，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。

国家医保局有关负责人介绍，今年目录调整工作将把握“保基本”的定位，尽力而为、量力而行，把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础上。同时，在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下，在评审方式、具体规则方面将持续优化改进。

在往年经验做法的基础上，国家医保局今年对《方案》进行了小幅调整。其中，在申报条件方面，对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时，考虑到疫情防控形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件，该类药品可通过条件正常申报。

在调整程序方面，进一步完善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更精准地评估药品价值，以更好实现“价值购买”。

同时，强化对企业行为的监督管理，逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩，实现联动，督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争。

据介绍，针对部分新药定价偏高、群众负担重的问题，国家医保局整合13.5亿参保人的用药需求，在对药品价值进行科学评估的基础上，通过谈判将341个新药以适宜的价格纳入目录，更好地满足了广大参保患者的基本用药需求。

谈到支持药品创新方面，这位负责人强调：“基本医保的功能定位是有效减轻参保患者的就医购药经济负担，医保支持药品创新必须以‘保障基本’‘患者受益’为前提，把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续的基础之上，努力让每一分钱都花得更值，绝不超越阶段、脱离实际。”

根据《方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，预计将在11月完成谈判并公布结果。

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