2023中国人工心脏行业市场竞争分析 人工心脏行业市场发展前景预测

近年来，国家加大了对医药创新的扶持力度，出台了一系列的改革措施。在政策红利的带动下，中国医药产业创新的春天已经到来，蓬勃发展的医药产业也正在为中国经济的高质量发展打造出一片新的蓝海。

人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

相比植入式人工心脏，目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs)，前者是通过将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能，两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大，不仅不利于患者进行康复性锻炼，而且容易引发严重的溶血和血栓问题，导致患者不得不采用大量药物。

据中研研究院《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示

2023中国人工心脏行业市场竞争分析

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)"突破性设备(Breakthrough Device)"认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

截止目前获得批准上市的四款人工心脏产品中，仅有永仁心医疗的EVAHEART产品获批可以用于短期辅助和长期辅助。另三款人工心脏仅获得短期辅助批准，未获批长期辅助。四款人工心脏虽然同为最新的第三代非接触离心泵，但应用的技术不同，永仁心应用的是液力悬浮技术，同心及核心用的是磁悬浮技术，火箭心用的是磁液悬浮技术。

国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持。1月同心医疗完成数亿人民币D+轮融资;2022年12月核心医疗完成数亿元C轮融资;2023年3月永仁心医疗完成近一亿美元A轮融资;2023年4月核心医疗获近2亿元C+轮融资。人工心脏俨然已是当下心血管领域中最火热的赛道之一。

人工心脏行业市场发展前景预测

中共中央办公厅、国务院联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，该文件中明确指出人工心脏瓣膜作为创新医疗器械将是国家发展的重点产业。

人类心脏的功能有如一个“泵”，它通过自身的收缩和舒张产生压力，将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题，血液循环就不能正常进行，人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。

但当病情较重，或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限，并且很难及时获得，另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题，且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能，因而也不是一种非常理想的方法，所以提出了设计植入式人工心脏的方法。心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。

人工心脏的长期辅助是目前左心室辅助装置的主要使用目的，在美国，约有80%的人工心脏是用于长期辅助(DT-destination Therapy)的。

但FDA对于长期辅助的审批也极为严格，截止目前仅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD获得过FDA的长期辅助适应症。其他一众磁悬浮产品及新型血泵都没有获得审批，也侧面说明了LVAD的技术壁垒较高，对于技术的细节要求很高，不仅仅是使用同样的技术就能达到同样的治疗效果。

据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》推算统计，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人，其中心力衰竭患者约890万人。心脏辅助装置(VAD)已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段，一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏、介入式人工心脏与体外人工心脏。

目前，我国约有1300万心衰患者，其中大概有70万重症心衰患者需要心脏移植或人工心脏治疗，每年约有6万左右的新增患者。预计到2030年，受人口老龄化驱动心衰患者疾病需求增加的影响，市场销售收入预计将达到250亿美元。

未来人工心脏的市场巨大，从学术观点及患者需求来看，长期辅助是人工心脏的未来趋势，不仅可以让患者减少二次手术的痛苦，也可以减少患者的花费，降低医疗成本。在未来的人工心脏市场中，长期辅助效果的优劣，将成为一款人工心脏成功的关键。

中研研究院出版的人工心脏行业图表预览

图表：2023年人工心脏行业产销规模

图表：2023年人工心脏市场供给

图表：2023年人工心脏行业总体规模

图表：2023年人工心脏行业产能规模

我们对人工心脏行业进行了长期追踪，结合我们对相关企业的调查研究，对我国人工心脏行业发展现状与前景、市场竞争格局与形势、赢利水平与企业发展、投资策略与风险预警、发展趋势与规划建议等进行深入研究，并重点分析了人工心脏行业的前景与风险。

更多人工心脏行业前景分析，请点击查看中研研究院出版的《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》。