胰岛素集采11月26日开标 国内胰岛素市场份额及未来发展前景

胰岛素是应用历史最长的糖尿病治疗药物，外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。

发展到目前，胰岛素治疗糖尿病已有百年历史，随着相关技术不断进步，胰岛素已更迭了三代，分别为动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物，目前第一代胰岛素已被市场淘汰，第四代胰岛素处于研发状态。

近年来，随着居民生活习惯改变，以及老龄化进程加快，我国糖尿病患者数量增加，带动胰岛素市场规模持续扩大。糖尿病是一种慢性病，也是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。

目前来看，糖尿病患者仍以中老年群体为主，但糖尿病发病年轻化趋势明显，发展到现阶段，我国糖尿病患者在1.2亿人左右，我国也成为全球糖尿病患病人数最多的国家。

胰岛素集采最新11月26日开标

11月5日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》的公告称，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神，全面实行药品集中带量采购，进一步降低群众用药负担，现开展第六批国家组织药品集中带量采购(胰岛素专项)工作。

根据公布的全国药品集中采购(胰岛素专项)文件来看，申报信息的公开时间是11月26日，地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。这意味着第六批药品集采(胰岛素专项)将在11月26日开标。

9月10日，国家组织药品联合采购办公室曾公布第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的二代及三代胰岛素相关企业及产品清单，涉及81个产品6个组别。从最新的集采文件来看，此次集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混 人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。

本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300 单位(笔芯) 规格为代表品，给出了一个最高有效申报价。采购周期为2年，自各地中选结果实际执行日起计算。

中国胰岛素市场份额分析

胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种，米内网数据显示，2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

目前我国的胰岛素市场竞争中，外资品牌占据主导地位，头豹研究院发布的报告显示，诺和诺德、赛诺菲和礼来这3家外资企业占据着我国胰岛素市场近75%的份额。因此，胰岛素集采启动后，可以推动国产品牌替代，国产企业的市场份额有望扩大。

胰岛素进入集采后，也有望挤掉不合理的价格水分，从而降低糖尿病患者的用药负担，不过胰岛素属于生物制剂，具有研发壁垒高，生产难度大、扩产难等特点，进入集采后，究竟会有多大的降价空间，仍有待观察。

甘精胰岛素上市公司

10月26日，宜昌东阳光甘精胰岛素获批上市。这是继甘李药业、珠海联邦、通化东宝之后，国内第4家获批上市的甘精胰岛素。

东阳光公司胰岛素项目于2008年立项研发，总规划产能为年产原料药3000kg、制剂2亿支，涵盖重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等多种原料药及制剂，主要质量指标处于世界领先水平。按计划，东阳光生产的甘精胰岛素注射液将于2023年在美国上市。来年2年至3年，第四代胰岛素德谷胰岛素将获批上市。

据了解，东阳光胰岛素项目获湖北省重大科技成果，列入“2020年第二批中央预算内投资”国家级技术改造专项。到2024年底，东阳光胰岛素销售收入有望过百亿元，利税超30亿元。

作为治疗糖尿病的有效药物，胰岛素全球市场规模超过450亿美元。东阳光长江药业提前布局，每年拿出不少于销售收入的5%用于企业研发，原料药从一支独秀向多品类、全系列进军。

我国胰岛素市场发展竞争格局分析

2020年，我国胰岛素市场规模已达到230亿元左右。受消费观念、消费能力等因素影响，目前我国糖尿病患者就诊率、治疗率仍较低，未来我国胰岛素市场仍存在较大的发展潜力。

从市场竞争格局来看，目前全球胰岛素市场集中度较高，其中国外企业占据市场主要份额，主要包括诺和诺德、礼来、默沙东以及赛诺菲四家企业，我国胰岛素相关生产企业数量较少，主要包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等。与国际企业相比，我国胰岛素生产企业在研发投入、创新能力等方面仍存在一定差距。

为规范胰岛素市场发展，近十年来，我国政府出台了一系列规划性政策文件，并制定了与胰岛素生产、研发注册、药品定价、医疗保险、胰岛素集中采购等相关的标准体系。目前胰岛素产品已纳入医保目录，这极大低将降低了糖尿病患者的经济负担，在此背景下，胰岛素消费需求将进一步增长。

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