2022中国医疗器械行业发展现状与市场容量分析

医疗器械的概念

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械行业市场全面分析及发展趋势调研报告》显示：

伴随医改文件的相继出台、执行以及疫情的延续，使得诸多医疗器械企业的经营环境雪上加霜。企业逐渐出现户头丢失、产品丢失、资金不足、利润空间陡降、入不敷出、经营不下去等情况。医疗器械企业转型势在必行。

医疗器械产业现状

随着中国医疗器械产业的发展，全国已形成了几个医疗器械产业集聚区和制造业发展带，粤港澳大湾区、长三角地区及京津环渤海湾3大区域成为国内的医疗器械产业集聚区。据不完全统计，3大区域医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。因为各区域所具有的条件不同，这3大产业集聚区呈现出不同的地域特点。

从我国医疗器械市场的产品结构看，影像诊断设备占据最大的市场份额;其次是体外诊断，占据14%的市场份额;低值耗材占据13%的市场份额;剩余的市场份额被心血管、骨科及其他类器械所占据。

从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验(POCT)的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。

医疗器械行业市场容量

因为消费群体庞大、健康需求不断增加以及政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2021年末，全国医疗卫生机构总数1030935个，比2020年增加8013个，全年全国卫生总费用支出逾75500亿元。2021年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.7亿，比2020年增加7.3亿人次(增长9.4%)。

2021年中国共发布医疗器械标准181项，标准发布数量较2020年增长21%。近3年来，医疗器械标准发布数量稳步提升。其中，国家标准发布数量增长显著。

近年来，我国医疗器械行业生产企业数量不断增长，2019-2021年，在医疗器械市场需求飞速增长的助推下，我国医疗器械生产企业实现了从1.6万家到2.5万家的飞跃。数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计到2025年将达18414亿元。

国产医疗器械出口仍以低端产品为主，中高端产品逐步渗透。2021年，我国医疗器械进口额为446.78亿美元，同比增长8.31%。进口来源地仍以美国、德国、日本为主，进口产品以高值耗材和大型医疗设备为主，部分高端医疗器械产品、核心零部件、关键原材料进口依赖度仍然较高。

医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。行业由器械产品向服务延伸。

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