HPV疫苗行业市场深度分析2024

HPV疫苗市场前景如何?未来HPV疫苗还有发展空间吗?九价疫苗是目前全球获批覆盖HPV型别最多的疫苗，可预防约92%的宫颈癌，同时可以预防HPV6、11导致的生殖器疣感染，因此，比较受群众的青睐。但是目前九价HPV疫苗供应仍然很紧张。研究数据显示，二价、四价HPV疫苗均可预防约84.5%的宫颈癌，适龄人群可以根据实际情况合理选择疫苗。

在中国境内15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价，每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。

其中，二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁，涵盖HPV16型、HPV18型。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁，涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。

九价HPV疫苗涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型，此前的适用年龄为16至26岁。此前有不少女性因超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。此次获批后，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。

中研普华产业研究院的《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示

九价HPV疫苗仍“一针难求”目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求，呈现“一针难求”。

2023年九价HPV疫苗获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群从16-26岁女性扩大为9-45岁女性，目前全国多地都开展了“扩龄”后的接种工作。天津医科大学总医院妇产科主任医师范爱萍表示，中国的数据显示，除了HPV16以外，常见的高危型别还包括HPV52、58。

而且中国人群感染年龄高峰呈“双峰”的分布趋势，分别为17-24岁和40-44岁两个高峰。九价HPV疫苗可以预防约92%的宫颈癌，因此此次九价HPV疫苗“扩龄”对广大中国女性，特别是成年女性绝对是利好消息。

一丶国内HPV疫苗市场竞争激烈

国内疫苗公司也正在加速推进9价疫苗的研发。其中，万泰生物、沃森生物等上市公司9价HPV疫苗的研制进展一直备受关注。万泰生物表示，9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。

今年上半年，沃森生物与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和2价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作，现已完成人员的前期培训工作，为后续的本地化生产合作奠定了良好基础。

本土疫苗企业正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，万泰生物的2价HPV疫苗顺利出口泰国;2价HPV疫苗获得柬埔寨和埃塞俄比亚的上市许可。2023年6月份，公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就9价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录，并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨，共同推动9价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。

HPV疫苗行业市场深度分析2024

根据中国食品药品检定研究院数据及相关公司半年度报告，2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%;沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%;GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。

HPV疫苗批签发数量的增长也促进了相关上市公司业绩增长。沃森生物上半年实现净利润4.55亿元，同比增长8.13%，HPV等核心疫苗销售收入实现增长;HPV疫苗的销售也为万泰生物贡献了大部分收入。

2023年开展适龄女孩HPV疫苗接种试点，鼓励有条件的地区积极参与，探索多种渠道疫苗保障，实现适龄女孩和符合接种条件女性愿接尽接。

二丶hpv疫苗市场需求预测

HPV疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

中国HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿，每年能够上市流通的疫苗与接种需求差距悬殊，能够接种到的人数不到总数的1%。再加上9价HPV疫苗生产流程复杂，生产周期要4年，短期内很难跟上中国庞大的需求。

到2025年，全市各区开展适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。

到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到95%。

对于下半年HPV疫苗的销售，疫苗公司正在加速海外市场的拓展。海外市场的拓展，也意味着我国HPV疫苗企业开始在更广阔的市场上与全球巨头开展竞争。

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