在中国医疗器械市场中，影像设备市场为最大的市场。根据国家药品监督管理局(NMPA)数据显示，截至2018年，中国医学影像产品获批上市在售的产品共计2112种，共有645家企业参与医学影像设备研发生产，X射线和超声成像相关产品批件数量较多，参与研发生产的企业共计达350多家。其中X射线和超声成像基本已经可以实现国产替代，但高端医学影像市场目前主要是国外品牌占据主导地位，高端CT、PET‐CT、MRI医学影响设备完全依赖进口。
随着科技的发展，医学影像设备的发展日趋迅速，功能也日趋完善，医学影像学科目前在临床的应用也日渐重要。医学影像学在临床上的应用主要包括诊断和治疗两个方面，治疗以影像诊断的结果为依据，诊断结果决定着影像治疗的成功与否，诊断与治疗的结果都基于影像设备的成像特点与功能。
目前中国医疗器械中的高端产品主要依赖进口，中国医疗器械高端产品市场中，外资品牌占据绝大部分，尤其是在医学影像设备如CT机、磁共振设备、超声波仪器等技术壁垒较高的领域，这些外资品牌的平均市场占有率超过80%。
我国医疗器械行业整体起步较晚、规模小、产品相对单一。大型医学影像诊断设备技术复杂，以 GE 医疗、西门子、飞利浦为代表跨国医疗器械巨头，起步早，经过多年的积累，资金实力雄厚，研发投入高，技术先进，长期占据着市场主导地位。尽管近几年来，我国在扶持国产医疗器械行业发展，推动国产医疗器械替代进口进程，但不可否认的是，在三级医院等高端市场中，外资品牌产品的销售优势地位仍难以被“撼动”。
截至2018年，我国超声保有量约为19万台;DR市场保有量约为5.5万台;CT保有量约为2.2万台;内镜保有量约为2万台;MRI市场保有量为9255台;DSA市场保有量为4387台;直线加速器市场保有量为1954台;核医学设备市场保有量为1877台。
医学影像设备是医疗器械最主要、技术含量最高的分支之一，是《中国制造2025》大力推动突破发展的高端装备。预计2021年，综保区医疗器械产业有望实现年产值10亿元以上的规模，完成包括医学影像设备、体外诊断等领域研发中心建设，初步形成重庆市初具规模的医疗器械产业集群。
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