一批进口创新药掀起降价风潮 2021年创新药市场现状分析及规模预测

创新药的研发是一个严格的筛选及疗效、安全性评价的过程，需要经历完整、可靠的大规模临床试验。创新药的研发和生产流程包括药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报和规模化生产等环节。

一批进口创新药掀起降价风潮

近日，一批进口创新药品掀起了降价风潮。

黑龙江医保局发布《关于部分药品降价的通知》，称经企业主动申请，共有7个药品宣布降价。其中，辉瑞的氯苯唑酸软胶囊(61mg×30粒)价格从64100元/盒调至24650元/盒，每盒降价接近4万元，降幅高达61.5%。进口药西安杨森的达雷妥尤单抗注射液(100mg/5ml)、达雷妥尤单抗注射液(400mg/20ml)，价格分别从5460元降价到2358元、从19710元降价到8512.4元，降价幅度均为56.8%。

除了黑龙江外，达雷妥尤单抗注射液在辽宁、湖南等省市也进行了降价处理。

我国创新药市场发展现状

由于药品创新研发具有投入多、周期长及风险高等特点，过去，中国药企多以生产仿制药为主，研发意识与创新能力均显薄弱。伴随相关部门在加强临床试验数据核查、加快创新药审评审批等方面出台支持政策，中国创新药行业逐步发展起来。

过去5年，中国累计上市了200种创新药，聚焦在抗肿瘤、心血管系统和消化/代谢三类。在抗肿瘤领域，随着中国市场持续性引入海外抗肿瘤药物，越来越多的肿瘤患者得到了有效治疗，中国肿瘤患者5年生存率从2005年到2015年上升了10个百分点，达到40.5%;但由于创新药的可及性受多个环节和政策的影响，很多患者还不能及时用到创新药，这一数字与发达国家恶性肿瘤5年生存率接近70%的水平差距明显，反映出在通过创新药提升中国患者生存质量方面仍有较大空间。

历年来我国创新药格局大体并无变化。2020年我国申请/开展临床的NA类创新药达107个，me too类创新药达229个，FIC类创新药达86个。

2021创新药市场规模预测

近年在国家对医药行业大力支持下，医药企业融资井喷，2020年在疫情背景下，一级市场医药企业融资超过800亿，2021年上半年将近440亿，而且其中有超过90%的资金流入创新药企业，创新药企融资的火爆程度可见一斑。

资本热的同时也暴露出两个问题：一方面，90%资金流入创新药企，其他仿制药企业、传统中药企业以及缺少独家核心品种的医药企业，发展将受到制约;另一方面，医药是资金技术密集型行业，就意味着要有持续资金投入，但部分企业早期亏损，拿不到银行融资，就只能借助股权融资，但如没有好的品种，股权融资亦会受到影响。

数据显示，2019年-2020年，中国创新药行业市场规模从1325亿美元增长到1400亿美元，年复合增长率为5.2%。据预计，2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。

中国创新药行业市场规模

数据来源：中研网整理

随着未来创新药研发接近国际水平，国内可能会形成license out和license in相结合的模式，一方面随着研发水平提高，国内企业可以转让自己的管线权益，进行技术溢出，另一方面也会引进更多优质在研管线，丰富国内市场。

欲了解创新药行业具体详情可点击查看《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》。