HPV疫苗一针难求 HPV疫苗市场分析
医疗ZhouJiaLiang2021/10/29
HPV疫苗在国内一针难求，并持续稳居全球疫苗销售前列，引发了国内药企集中研发。目前，国内有16款HPV疫苗在研，成都所和博唯生物的4价HPV疫苗，以及博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的9价HPV疫苗均已处于III期临床。
在研疫苗中，备受关注的是9价HPV疫苗。数据统计显示，中国9价HPV疫苗适龄人群(16~26岁)约1.2亿，预计2030年中国9价疫苗市场规模将达到411亿元。国产9价HPV疫苗不仅在国内有巨大的市场前景，未来也有可能凭借成本优势出海，抢占海外更加广阔的市场。
10月27日，广东省财政厅发出通告，计划在2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作，从2022年起，按照知情自愿的原则，对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。
国家卫健委在2020年9月答复全国人大代表建议时曾透露，目前国外共有3个进口HPV疫苗在我国获批上市，分别是葛兰素公司二价HPV疫苗、默沙东公司的四价和九价HPV疫苗。除进口疫苗外，除进口疫苗外，2019年12月30日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗上市，为首家国产HPV疫苗。自2006年以来，国内共有9家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批，包含2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价HPV疫苗产品，其中9价以上疫苗申请8个。
HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”，现已知的HPV病毒有150余种亚型，世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种者，主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。目前市场上共有三种HPV疫苗，分别为二价、四价和九价。二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产，2007年上市。2016年7月，该疫苗获得了国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理总局)的许可，成为中国大陆地区首个获批的HPV疫苗。二价HPV疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。
2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤，宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间，HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据，从HPV疫苗获批进入国市场算起，截至2020年末，国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。
2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，四价和九价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。2020年，HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。
WHO在世界卫生大会上通过了《加速消除作为公共卫生问题的宫颈癌全球战略》及其2020-2030年相关目标和具体目标(WHA73.2号决议)。WHO在消除宫颈癌全球战略中，设定了加速消除宫颈癌的目标。这将在一定程度上推动HPV疫苗市场规模的扩大和HPV疫苗相关产品的研发制造。同时，随着越来越多的国家和地区将HPV疫苗将其纳入免疫规划，以及中国等新兴市场的加入，未来全球宫颈癌疫苗市场规模预计将以约8%的增长速度增长，2026年预计将超过62亿美元。
想要了解更多HPV疫苗行业的发展前景，请查阅《2021-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。
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