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国内新型疫苗发展进入黄金时代 预测到2022年我国新冠疫苗产能将突破达40亿剂

医疗WuYaNan2021/5/26

国内新型疫苗发展进入黄金时代

自2020年初发作的新冠疫情改变了中国,改变了世界,改变了我们每个人的生活,当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链,生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一,正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗,而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。

疫苗行业是品种驱动的行业,目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。最近几年,以7价、13价肺炎疫苗以及HPV疫苗为代表的重磅疫苗先后在中国上市,国内市场进入新型疫苗发展的黄金时代。

预测到2022年我国新冠疫苗产能将突破达40亿剂

2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。从批签发数量看,截至2019年12月22日,我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支,同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。疫苗行业在新冠疫情影响下,疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种,进而提高疫苗的渗透率,批签发量增速显著,预计“十四五”时期疫苗市场规模增速提升。中国疫苗行业协会预计2021年年底我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,到2022年年底有可能突破40亿剂。

2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势:三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。2020年疫苗批签发在新冠疫情催化下,全年整体实现稳步增长。据中检院数据,2020年疫苗合计批签发6.51亿支,同比增长14.39%。其中一类苗批签发3.48亿支,同比增长0.62%,二类苗批签发3.03亿支,同比增长35.76%。截至2021年5月7日,我国国产新冠疫苗在国内的使用量超过了3亿剂,而出口数量也超过了1亿剂,涉及百余个国家。

国内新型疫苗市场参与者众多,外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看,我国新型疫苗市场集中度低,外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势,推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗,占据35%的市场份额,民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。民营正加速赶超,主要有康泰生物、智飞生物等,以及拥有重大创新在研品种的企业,如欧林生物。

数据显示,2019年国内32家有批签发数据的疫苗企业中,共19家企业仅批签发1种疫苗。进口疫苗厂商市场份额占比高达39.7%。四大疫苗巨头(GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲)合计占全球疫苗市场份额 91%,我国疫苗行业集中度仍非常低。新冠疫情给了国内疫苗企业技术转型升级和获取市场份额的良机,应对新冠疫情将会给予新冠疫苗更为宽松的政策环境,治理疫情将会为中国疫苗企业更多走向世界的机会。

我国疫苗市场整体上稳步增长

目前,我国疫苗市场刚达到平均水准。而美国同期为184亿美元,人口占比5%。目前,我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上,但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。新冠肺炎疫情让国人认识到疫苗的重要性,防疫意识提高。疫苗关乎每个家庭的健康幸福,随着疫苗预防疾病的相关知识普及,我国疫苗覆盖率显著提升。我国疫苗市场整体上稳步增长。疫苗的适用对象为健康人群,因此疫苗市场的规模与人口规模直接相关。我国人口基数庞大,2018年总人口约14亿人,预计2030年人口将达到14.6亿人,疫苗市场庞大。

登革热疫苗研发尚未获得成功

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距,从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见,虽然中国上市的疫苗种类较多,但大多数都是传统的减毒,灭活或裂解的疫苗,产品层次较低,仿制或同类产品占绝大部分,同质化竞争严重,技术上也以传统工艺为主。2017年全球销售额TOP10的疫苗有9个是新型疫苗,而国内的TOP产品中只有2个是新型疫苗。从研发投入来看,我国跟国外也有很大的差距。国内的疫苗企业大多属于跟随式创新,相比国外默沙东、赛诺菲巴斯德、辉瑞等,研发费用投入低。6家疫苗上市企业仅沃森生物一家研发费用高于销售费用,康泰的销售费用达到了研发费用的6倍之多。国外的巨头如赛诺菲,在登革热疫苗研发上花费了20年时间和15亿欧元(折合人民币上百亿元),截至目前,这一疫苗尚未获得市场上的成功。

疫苗行业研究报告在总结全球疫苗行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。同时,本报告对中国疫苗及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、市场供需形势、发展趋势、新产品与技术等进行了分析,并重点分析了中国疫苗行业发展状况和特点,以及中国疫苗行业将面临的挑战、企业的发展策略等。未来疫苗行业将如何发展?请点击查看中研普华研究院报告《2021-2025年中国疫苗行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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