国产宫颈癌疫苗获国际“通行证” 国产hpv疫苗是几价

国产宫颈癌疫苗获国际“通行证”

宫颈癌疫苗什么时候有国产的?近期，厦门大学夏宁邵团队和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证，成为中国第一支通过世界卫生组织PQ认证的宫颈癌疫苗，这也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权而获得国际认可的宫颈癌疫苗。据了解，国产宫颈癌疫苗的研发缘起于一次访问。当时，夏宁邵团队正在依托自主开发的大肠杆菌技术平台研制世界上首支戊型肝炎疫苗，已经取得重大突破。受此启发，他们决定继续依托大肠杆菌技术平台，启动宫颈癌疫苗项目。

国产hpv疫苗是几价

据了解，国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世界卫生组织PQ认证这疫苗为二价宫颈癌疫苗。

目前在国内上市的HPV疫苗有二价疫苗，四价疫苗和九价疫苗。二家疫苗的费用是在600块钱左右一支，一共需要接种三支。二家疫苗所预防的HPV感染为HPV16型HPV18型。四件疫苗的费用，每一支是800多块钱，也是一共需要接种三支。九价疫苗更贵一些，每一只需要1300多块钱，也是需要接种三支，九价疫苗所预防的HPV感染会更多一些。建议可以接种九价疫苗，在临床上接种之后可以有效的预防92%以上的宫颈癌，阴道癌或者是外阴癌。

HPV疫苗行业市场前景

据了解，目前有超过100种已知类型的HPV疫苗，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的恶性肿瘤，在发达国家，通过不断完善的筛查管理及宫颈癌疫苗的普及接种后，其发病率及死亡率均有明显下降。

2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。

国家上总共有三种HPV疫苗获批上市，分别是GSK的二价苗Cervarix、默沙东的四价苗Gardasil、默沙东的九价苗Gardasil9。根据流行性病学，二价、四价对HPV宫颈癌预防有效率为70%左右，九价则提升至90%。适宜接种的年龄则分别为9~45周岁、20~45周岁、16~26周岁。

HPV疫苗合计获得批签发1543万支，四价和九价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。2020年，HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

HPV疫苗是全球销售额仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的重磅品种。全球对于HPV疫苗的需求量很高。数据显示，2020年佳达修/佳达修9合计销售额约39.38亿美元。2019年希瑞适由于与四价苗九价苗竞争十分激烈，2019年的销售额仅有0.64亿美元，2020年有所恢复，销售额达到1.80亿美元。

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