国家药监局：中药配方颗粒等拟纳入禁止网售清单 中药配方颗粒行业市场分析

据国家药监局网站消息，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》。征求意见稿中提出，政策法规明确禁止销售的药品包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中药配方颗粒行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。

从产业链来看，中药行业上游主要为中药材种植，中游为中药饮片加工和中成药加工，下游则是通过医院、零售药店和电商渠道销售给消费者。行业已经形成了完善的产业链结构，如今布局中药配方颗粒的企业多数能自产中药饮片，并且部分企业拥有自己的种植基地，做到全产业链布局。

中药配方颗粒行业市场分析

据悉，在已发布的200个配方颗粒国家标准中，有9家企业参与了国家标准的起草，其中，绝大部分是此前批准的试点企业。其中，中国中药旗下的江阴天江药业和广东一方共起草了150个标准，是起草标准数最多的企业，三九、红日、新绿色和培力等另外4家国家试点企业分别起草了56个、40个、19个和2个标准。

除国标外，配方颗粒省级标准的发布进展也很快，其中绝大多数发布的省级标准数量都在100个以上，且目前已有11个省份发布了200个及以上的省级配方颗粒标准，再加上200个国标合计400多个，业界观点认为，400多个配方颗粒品种已能满足一家医院基本的临床组方需要。

2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，指出结束试点工作是为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求。这也意味着中药配方颗粒20多年试点后全面放开，企业生产有了“国标”。

该公告于2021年11月1日起正式实施，其提出要坚持中药饮片的主体地位，确保中药配方颗粒的平稳有序发展及合理规范使用。其对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划，高标准下行业门槛大大提升。

中药配方颗粒市场有望扩至千亿元规模

2021年中国统计年鉴显示：2020年国内基层医疗机构为97万家，占全部医疗卫生机构94.8%，相关公告也已经明确：中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用。

此外，随着统一标准工作和省际联采加速推进，政策红利不断释放，中药配方颗粒市场被认为扩容在即。多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。

一方面，目前已有200个配方颗粒国家标准发布，除此以外，还有数十个配方颗粒国家质量标准正在公示中;另一方面，越来越多的地区将中药配方颗粒纳入省级采购平台，2022年被业界认为或成为“中药带量采购年”。

集采扩容、国标出炉、民间热销、政策青睐……千亿配方颗粒市场被认为正在迎来新一轮扩张。

红日药业年报显示，2021年中药配方颗粒及饮片业务收入42.35亿元，同比增长41.60%;华润三九年报显示，处方药业务实现营业收入53.50亿元，同比增长2.76%，其中，专科和中药配方颗粒业务实现快速增长;神威药业年报显示，2021年，中药配方颗粒业务销售收入6.93亿元，较上年同期增长24.5%。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国中药配方颗粒行业市场全景调研与发展前景预测报告》。