医疗器械行业基本保持稳步增长趋势 医疗器械行业市场投资前景分析

医疗器械行业发展态势如何?随着支持政策的不断落地，近年来，中国医疗器械产业快速发展，在促进医疗器械产业高质量发展方面，国家药品监督管理局副局长徐景和表示，“随着多项支持政策的不断落地，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%，已成全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升”。

医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年医疗器械行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示：

医疗器械行业市场投资前景分析

修订后的《创新医疗器械特别审查程序》，截至目前，国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市，年批准数量从1个到2022年达到55个，批准的产品也涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械，数量和质量上实现了双丰收。值得一提的是，217个创新医疗器械中，国产产品达201个，进口产品为16个。

此外，2022年国家药监局已批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项，比2021年批准总数增长5.5%，近年来医疗器械行业基本保持稳步增长趋势。

截至目前国家药监局已批准217个创新医疗器械产品上市;同时，我国医疗器械产业高速发展，医疗器械生产营业收入从1996年的200亿元增长到2022年的13000亿元，我国已为全球第二大医疗器械市场。

高端医疗器械产业是体现一个城市制造业与科技尖端水平的重要标志之一，已经成为全球各地竞相发力的重点领域。深圳高端医疗器械产业起步早、基础好，已经成为国内高端医疗器械产业最主要集聚地之一，产业规模和总产值在国内名列前茅，产值约占全国十分之一，在全球也是十分重要的产业发展高地。随着2020年国家高性能医疗器械创新中心落地深圳、2022年深广高端医疗器械集群入选国家工信部先进制造业集群名单，深圳高端医疗器械产业蓬勃发展。

深圳市医疗器械产业起步早、基础好，产业发展水平全国领先，在医学影像、体外诊断、生命信息监测与生命支持等领域涌现出一批优质企业，包括迈瑞医疗、理邦仪器、先健、开立、稳健、新产业、亚辉龙、普门等。”深圳市工信局相关负责人告诉记者，截至2022年底，全市共有医疗器械生产类企业超1500家，上市企业20家，2022年新上市3家，上市企业数量在全国各城市中排名第三。目前，深圳医疗器械产业拥有国家专精特新“小巨人”企业31家，省级专精特新企业41家。

医疗器械高质量发展

新修订的《医疗器械监督管理条例》，全面加强医疗器械监管，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，积极回应社会关切，更好地满足公众健康需求的重要举措。全省各级药品监管部门要坚持以人民为中心的发展理念，以满足人民群众对美好生活的需要为己任，加强医疗器械日常监管，正确引导公众理性消费，严厉打击医疗器械各类违法犯罪行为，有效地规范市场经营秩序。围绕医疗器械法规政策、医疗器械产业现状、高质量发展、健康科普等主题进行宣讲、解读，深入探讨医疗器械行业的技术创新、政策支持，共议医疗器械产业创新发展，普及医疗器械安全使用相关知识，引导企业落实质量安全主体责任。

高端医疗器械作为“皇冠上的珍珠”之一，被视为发达国家的专属“特产”，并凭借技术壁垒享受高额溢价。而国内医疗器械产业则一度呈现“2个90%”的特征：高端医疗器械90%依靠进口，国产医疗器械中约90%是中低端产品。但当下，以深圳、广州为代表的中国高端医疗器械产业正蓬勃兴起，逐步攻占技术高地，形成了一张“新名片”——深广高端医疗器械集群。作为深圳、广州着力打造的高端产业之一，高端医疗器械更是少有的横跨先进制造、科技、医疗领域的产业集群，对于坚持制造业为本的深广两地而言意义非凡。

医疗器械行业报告对中国医疗器械行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了医疗器械市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

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