中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂,商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
与化药、中成药相比,中药配方颗粒行业一直是政策比较保护的子行业:和化药、 中成药相比,中药配方颗粒不受一致性评价、两票制与降低药占比的影响,而且享受 25% 的药品加成,医院可根据临床需求,进行自主采购,享受市场定价。
中药配方颗粒是传统中药与时俱进的产物,是中药饮片的继承、发展和创新。相较传统饮片有携带、储存方便等众多优点。新冠疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并重、中西药并用”,中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时发挥了重要应急作用,中药配方颗粒在临床应用中一直占有一定的比例,医生和患者的认可度也逐渐增高。
传统饮片药效利用率约为 30%-60%(患者煎煮中药环节可能不能发挥全部药性),质量稳定性较差,售价、毛利率较低;而中药配方颗粒药效利用率约70%-80%,同规格价格比传统饮片高约 30%-50%,毛利率约60%-75%,且携带方便、服用方便、质量稳定,优势明显。中药配方颗粒借助了现代科学技术与手段,采用规模化生产方式,提升了产品质量标准的同时,使中药饮片向现代化,标准化,规范化,国际化迈出了坚实的一步。
2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。
1月初,几乎是在一夜之间,中药成为A股医药中最亮眼的板块。在创新药、CXO大幅下跌的同时,中药独占风光。
此次政策的鼓励措施从政策和支付两端,给予中药产业极高的激励。尤其在支付端,纳入医保支付的同时暂不纳入DRG付费,药厂在医保支付范围内获得了更灵活的定价空间,属重大利好。
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(简称《公告》),以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。公告已于2021年11月1日起正式实施。
上游资源方面,中药配方颗粒需与农业对接,需保证原材料的充分供给、道地药材的稳定性;工业生产方面,前期面临着长期的资本开支投入。
中药配方颗粒的全国集采是必然趋势,但当前时机或未完全成熟,或仍存在两年以上的时间窗口。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提,中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件;同时,除对质量标准进行限定外,加成的取消、当量的统一亦是中药配方颗粒全国集采的大前提。

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